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詞條說明
開設第二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)務必具有下列標準
開設第二類醫(yī)療器械制造業(yè)企業(yè)務必具有下列標準:(一)主要負責人應具備中專學校本科以上學歷或初中級以上技術職稱。(二)質量檢測組織責任人應具備專科本科以上學歷或中級以上職稱。(三)公司內初中級以上技術職稱工程項目技術人員應占據(jù)員工數(shù)量的相對占比。(四)公司應具有對應的產(chǎn)品質量檢測工作能力。(五)應該有與所生產(chǎn)制造商品及經(jīng)營規(guī)模相配套的生產(chǎn)制造、倉儲物流場所及自然環(huán)境。(六)具備相對的生產(chǎn)設備。(七)
?臨床上血壓的測量常常有三種方法;?1、動脈導管法,這個需要在專業(yè)的醫(yī)院,臨床的醫(yī)生在心導管室中才能進行;?2、聽診法,聽診法是常說的汞柱式血壓計,數(shù)值要受到醫(yī)生聽診時主觀因素的影響;3、示波法,示波法就是常說的電子血壓計,目前臨床上采用的是上臂式的電子血壓計,這種血壓計的測量方法是通過感知脈搏的數(shù)值,通過一系列的技術轉換,后得出的數(shù)值。
抗原檢測試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?
藥品銷售的醫(yī)療器械常見的有 :? ? ? 體溫計,醫(yī)用口罩,成人用品,抗原檢測試劑,美瞳等等,? ? ? 體溫計口罩這是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,美瞳,抗原檢測試劑是屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。? ? ? 如有需要,歡迎咨詢!
2、二類——市藥品監(jiān)督管理局申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營報備? ? 第二類醫(yī)療器械是具備輕中度風險性,必須企業(yè)管理方法以**其安全性高效的醫(yī)療設備,例如大家日常生活中常用的創(chuàng)口貼、安全套、溫度計、量血壓器、醫(yī)用制氧機、等,其設備和制造主題活動由省部級藥品監(jiān)督管理單位推行許可證管理方法,各自發(fā)送給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。生產(chǎn)經(jīng)營由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理單位推行報備管理
公司名: 九盈**商務(深圳)有限公司
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