電子體溫計屬于幾類醫療器械？

時間：2022-03-30作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：364

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• 詞條

  詞條說明

• 你們知道醫療器械許可證在哪里辦理嗎？

  當地藥監局具體法律法規，流程如下申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：（一）具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；（二）具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；（三）具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；（四）應當建立健全產品質量管理制度，包括

• 龍華區一類醫療器械生產備案需要什么資料

  備案所需資料：1、營業執照；2、企業公章、法人身份證；3、第一類醫療器械備案表；4、第一類醫療器械產品生產制造信息；5、第一類醫療器械產品備案符合性聲明；6、產品說明書及較小銷售單元標簽設計樣稿；7、產品技術要求；8、安全風險分析報告；9、臨床評價資料；

• 如何申請醫療器械批文？

  以上內容借鑒其他資料。為規范醫療器械**審批申請，提高申報資料質量，依據《醫療器械**審批程序》，特制定本指南。一、內容要求（一）醫療器械**審批申請表明確說明產品適用于《醫療器械**審批程序》*二條中規定的何種情形，簡述**審批理由。（二）醫療器械注冊申請表復印件（三）符合《醫療器械**審批程序》*二條*（一）項情形的醫療器械**審批申請，應按以下要求提供資料：1.診斷或者****病，且具有明顯

• 二類醫療器械經營許可證如何辦理?

  2、二類——市藥品監督管理局申請辦理醫療器械經營報備? ? 第二類醫療器械是具備輕中度風險性，必須企業管理方法以**其安全性高效的醫療設備，例如大家日常生活中常用的創口貼、安全套、溫度計、量血壓器、醫用制氧機、等，其設備和制造主題活動由省部級藥品監督管理單位推行許可證管理方法，各自發送給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。生產經營由設區的市級藥品監督管理單位推行報備管理