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二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括醫用口罩、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。盈泰醫療小編為您分享二類醫療器械備案需要的資料:1、公章;?2、營業執照原件;?3、兩名人員的畢業證(高中或者高中以上)及身份證復印件及畢業證復印件;4、場地證明或租賃憑證或房產證(住宅不能用,商住兩用亦可);5、租賃合同辦理時間:3-5工作日(注:確
?臨床上血壓的測量常常有三種方法;?1、動脈導管法,這個需要在專業的醫院,臨床的醫生在心導管室中才能進行;?2、聽診法,聽診法是常說的汞柱式血壓計,數值要受到醫生聽診時主觀因素的影響;3、示波法,示波法就是常說的電子血壓計,目前臨床上采用的是上臂式的電子血壓計,這種血壓計的測量方法是通過感知脈搏的數值,通過一系列的技術轉換,后得出的數值。
在各大電商銷售醫療器械需要辦理哪些證件呢?怎樣辦理醫療器械的網絡銷售資質呢?近期各大電商平臺的不斷完善,電商法的上線,各大平臺越來越走向合規化,入駐都要具備合法的條件和資質。做醫療器械行業的企業主,在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺經營要辦理醫療器械經營備案和網絡銷售備案憑證后才可以正常經營。1、首先,需要一個營業執照,商事主體,個體戶不可以,一定要有限公司。2、辦理《二類醫療器械經營備案》或《三類
您知道我們日常做核酸的工具有哪些嗎?他們分別是屬于幾類醫療器械呢?盈泰醫療小編給您分享下,做核酸涉及的工具有一次性使用采樣器、一次性使用病毒采樣管、樣本保存液,防護服、隔離面罩、隔離眼罩、一次性醫用口罩。這些產品是除了一次性醫用口罩是二類醫療器械,其他都屬于一類醫療器械,如果要生產需要辦理《一類醫療器械生產備案》。?下面小編介紹重點介紹下樣本保存液怎么辦理樣本保存液一類醫療器械生產備案?