藥品制造環境的控制要求

時間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設備有限公司瀏覽：1027

蘇州舒靜儀器自控設備有限公司專注于塵埃粒子計數器、數顯風速儀、溫濕度壓差測試儀、浮游細菌采樣器、聲級計、照度計、氣溶膠發生器等

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  詞條說明

• 108.0生物安全柜的結構與功能|實驗室生物安全柜

  ? 108.0生物安全柜的結構與功能|實驗室生物安全柜 1.前玻璃門 v???? 操作時安全柜正面玻璃門推開一半，上部為觀察窗，下部為操作口。操作者的手臂可通過操作口伸到柜子里，并且通過觀察窗觀察工作臺面。 2.空氣過濾系統 v???? 是**設備性能的較主要的系統 v???&n

• 86.0飲料潔凈室無菌灌裝的四大因數分析

  ? 86.0飲料潔凈室無菌灌裝的四大因數分析 ??飲料潔凈室無菌灌裝是指將經過殺菌后已獲得商業無菌狀態的半成品流體，封閉在已殺菌的容器中，在潔凈環境下灌注，灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染，達到在不加防腐劑、不經冷藏條件下得到較長質保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時間短，因而飲料的營養成分破壞少，色、味保持較好，近年來在牛奶、酸奶、果汁等灌裝中均得到廣泛應用

• 高效過濾器和低泄漏送風系統節能潛力不容忽視

  ? *過濾器和低泄漏送風系統節能潛力不容忽視 ? 在通風系統中，空氣過濾器被認為會損耗風機的能量。根據歐洲過濾器標準，使用*的空氣過濾器，可以降低壓力損失，從而提高能效。 建筑物中，風管系統是一個運輸系統，它將處理過的空氣運送到目的地。它的關鍵所在就是把所有的空氣送達目的地/出風口而沒有損失，即泄漏。 空氣過濾器 在歐洲，幾乎所有的空氣都是通過通風系統輸送的，因此空氣過濾器

• 解讀新版GMP規范的亮點

  ? **新版GMP規范的亮點 導讀：98版GMP與WHO和其他**地區的GMP相比，在標準水平上還有差距；其條款內容過于原則，指導性和可操作性不強；特別是在軟件管理方面不夠全面和具體；缺乏完整的質量管理體系要求；在實際工作中，重硬件，輕軟件；與藥品注冊管理、藥品不良反應監測、藥品稽查等相關監督工作聯系不夠，難以在日常監管工作中形成合力。 地區**自1998年8月19日成立以來，