國產非特殊用途化妝品上市前必須備案

時間：2016-08-30作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：169

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品技術審評補充資料的要求

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品技術審評補充資料的要求有什么調整？ 審評機構認為需要注冊申請人補正材料的，應當一次告知需要補正的全部內容。注冊申請人應當在3個月內按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產品*性、保健功能和質量可控性的，審評機構應當終止審評，提出不予注冊的建議。 -----------------------------

• 化妝品備案批文到期了，延續有什么要求

  （一） 技術審評原則 1） 原申報資料符合現行規定的內容不得更改。不符合現行規定且可按有關要求調整的，應當予以調整，必要時需補充提交有關檢驗資料等申報資料。 2） 延續后的產品，應當符合現行化妝品相關規定。 （二）技術要求 3） 申報資料應當真實、合法，其內容及形式應當符合化妝品行政許可申報受理規定的要求。 4） 申請表填寫應當完整，其內容應當包含產品及生產企業的基本信息，特殊情況應當予以說明。

• 保健食品注冊申報----國產申報資料具體要求

  保健食品注冊申報----國產申報資料具體要求（1） 國產保健食品注冊申請申報資料具體要求 （一）申請注冊的保健食品通用名（以原料名稱命名的除外）與已批準注冊的藥品名稱不重名的檢索報告，由申請人從國家食品藥品監督管理局網站數據庫中檢索后自行出具。如：經檢索，“益肝靈片”是已批準注冊的藥品名稱，“XXX牌益肝靈片（口服液或膠囊等）”就不得作為保健食品名稱。 （二）商標注冊證明文件，是指國家商標注冊管理

• 保健食品注冊申報資料項目要求補充規定

  保健食品注冊申報資料項目要求補充規定 為進一步規范保健食品申報與審評工作，根據《保健食品注冊管理辦法（試行）》、《保健食品產品技術要求規范》，對保健食品注冊申報資料項目要求作如下補充規定。 一、感官要求 （一）感官要求項應包括中試以上規模產品的外觀（色澤、形態等）和內容物的色澤、形態、滋味、氣味、雜質等項目。一般不對直接接觸產品的包裝材料的外觀等進行描述。如產品為包衣片劑或軟膠囊劑，應分別描述包