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2016年版保健食品注冊申請材料格式要求 1申請材料首頁為申請材料項目目錄。每項材料應加封頁,封頁上注明產品名稱、申請人名稱、材料名稱。各項材料之間應當使用明顯的區分標志,并標明該項材料在目錄中的序號。整套材料應裝訂成冊。 2申請材料使用A4規格紙張打印,中文不得小于宋體小四號字,英文不得小于12號字,內容應完整、清晰,不得涂改。 3除《保健食品注冊申請表》及檢驗機構出具的檢驗報告外,申請材料應逐
《保健食品注冊與備案管理辦法》規定的注冊申請人的資質要求主要有哪些? 國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。 保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的,應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的,應當由變更后的注冊申請人申請變更。
(一)申報資料或樣品不真實的。 1.產品配方以外的其他申報資料顯示產品生產使用的原料種類或含量與申報配方不符的; 2.產品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結果不符的; 3.提供虛假第三方證明文件的; 4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的; 5.申報資料中外文未如實翻譯為中文,影響審評結論的; 6.復印件與原件內容不符的; 7.其他申報資料或樣品不真實的情況。 (二)產品配方不符合化妝品衛生規范
新資源食品研制報告指導原則 一、概述 《新資源食品研制報告指導原則》是根據《新資源食品管理辦法》相關要求而制訂的。 本指導原則針對新資源食品研發目的與依據和主要研究內容等方面,從新資源食品注冊申報的需要出發,對申報資料中“研制報告”的撰寫內容作出一般性的要求,以指導注冊申請人在對前期研發工作進行綜合分析和總結的基礎上形成規范性研制報告。 二、主要內容 新資源食品的研制報告原則上應包括以下內容:
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