跨境電商化妝品的三大改革政策解讀

時(shí)間：2016-09-18作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：190

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• 最新《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》解讀

  較新《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》解讀 ---北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司解讀 保健食品注冊(cè)與備案管理辦法（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令*22號(hào)） **章 總 則 **條 為規(guī)范保健食品的注冊(cè)與備案，根據(jù)《*人民共和國(guó)食品*法》，制定本辦法。 《食品*法》2015年4月24日公布，2015年10月1日正式實(shí)施，對(duì)保健食品進(jìn)行了明確規(guī)定。此次調(diào)整較大，注冊(cè)還和備案（尤其是備案）具體如何實(shí)施還需

• 影響保健食品功能評(píng)價(jià)的因素

  影響保健食品功能評(píng)價(jià)的因素 1 人的可能攝入量：除一般人群的攝入量外，還應(yīng)考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料：由于存在著動(dòng)物與人之間的種屬差異，在將動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果外推到人時(shí)，應(yīng)盡可能收集人群服用受試樣品后的效應(yīng)資料。 3 若體外或體內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應(yīng)，而有大量資料提示對(duì)人有保健作用時(shí)，在保證*的前提下，應(yīng)進(jìn)行必要的人體試食

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)全方位指導(dǎo)

  *人民共和國(guó)衛(wèi)生部對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)行申報(bào)審核制度：進(jìn)口化妝品需領(lǐng)取《進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證》（均簡(jiǎn)稱《衛(wèi)生批件》），未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進(jìn)口化妝品不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)上銷售，國(guó)家將對(duì)未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》而在中國(guó)大陸市場(chǎng)上進(jìn)行銷售的進(jìn)口化妝品進(jìn)行處罰。只有獲取了中國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》，才算拿到了進(jìn)入中國(guó)大陸化妝品市場(chǎng)的入關(guān)證，才能夠進(jìn)行銷售。也只有獲取了

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究

  保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)涵蓋從實(shí)驗(yàn)室工藝研究到中試工藝驗(yàn)證和工藝修正的全過程。**進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)提供從實(shí)驗(yàn)室工藝研究到規(guī)模化工藝生產(chǎn)的全過程。主要包括以下內(nèi)容： （1）應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對(duì)原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)合理性。 （2）應(yīng)充分考慮工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與其他原