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在華申報(bào)責(zé)任單位是具有獨(dú)立法人資格的中國公司,在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求申報(bào)化妝品行政許可,對申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。通俗理解,在華申報(bào)責(zé)任單位就是承擔(dān)申報(bào)責(zé)任的單位,它可以是經(jīng)銷商,也可以不是經(jīng)銷商,它的職能是與藥監(jiān)局對接申報(bào)事宜。為什么要授權(quán)設(shè)立在華申報(bào)責(zé)任單位呢?其實(shí)很*理解,在申報(bào)審批過程中,藥監(jiān)局需要有一個(gè)能夠直接聯(lián)系到的申請人(非自然人)
保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序的調(diào)整
保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序的調(diào)整 保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊申請。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請材料一致。審評機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡化審評程序。 北京鑫金證將為您辦理相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓,北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)外保健食品注冊的咨詢服務(wù)公司,公司長期致力于中國CFDA、美國FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊認(rèn)證服務(wù)。公司擁有一支高效率的成熟的*隊(duì)伍,依
保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)問題解答
保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)問題解答 技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請,是指保健食品批準(zhǔn)證書的持有者,將產(chǎn)品生產(chǎn)銷售權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)全權(quán)轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè),并與其共同申請為受讓方核發(fā)新的保健食品批準(zhǔn)證書的行為。 接受轉(zhuǎn)讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè),必須是依法**保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。 接受轉(zhuǎn)讓的境外保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。 -----------------
保健食品注冊申報(bào)------申報(bào)資料的一般要求
保健食品注冊申報(bào)------申報(bào)資料的一般要求 一、申報(bào)資料的一般要求 (一)申報(bào)資料首頁為申報(bào)資料項(xiàng)目目錄,目錄中申報(bào)資料項(xiàng)目按《保健食品注冊申請表》中“所附資料”順序排列。每項(xiàng)資料加封頁,封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請人名稱,右上角注明該項(xiàng)資料名稱。各項(xiàng)資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志,并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。 (二)申報(bào)資料使用A4規(guī)格紙張打印(中文不
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