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保健食品注冊申報-----產品生產工藝研究 國產產品應涵蓋從實驗室工藝研究到中試工藝驗證和工藝修正的全過程。**進口產品應提供從實驗室工藝研究到規模化工藝生產的全過程。主要包括以下內容: (1)應根據配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規格確定的科學合理性。 (2)應充分考慮工藝必要性、保持產品穩定、與其他原
《保健食品注冊與備案管理辦法》規定的保健食品備案管理重點內容有哪些? 食品藥品監督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當場備案;不符合要求的,應當一次告知備案人補正相關材料。 食品藥品監督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作,并發放備案號。 對備案的保健食品,食品藥品監督管理部門應當按照相關要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網站上予以公布。 獲得注冊的保健食品原料已經
保健食品注冊需要檢驗的項目 注冊功能性保健食品一般要進行*性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗。營養素補充劑可以不進行毒理學、功能學試驗。 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------
原則上應該使用國外產品的包裝進入中國,再貼中文標簽。但實際中很多的情況是:國外的配方中有中國法規禁用的成分,包裝的功效宣傳也不符合中國法規的要求(例如藥妝),那么就只能修改包裝設計,制作符合中國法規要求的包裝,修改包括刪除禁用成分,刪除或修改夸大性功效宣傳。另外,產品一旦送檢,檢測機構就會對樣品進行封包,封樣會隨同其他資料一同送藥監局審查,所以一旦送檢,包裝和配方都不能再改。因此,我們的技術老師
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