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保健食品注冊(cè)申報(bào)----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求
保健食品注冊(cè)申報(bào)----生產(chǎn)工藝相關(guān)資料要求 生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料 1、生產(chǎn)工藝簡圖 應(yīng)包含所有的生產(chǎn)工藝路線、環(huán)節(jié),注明所有的工藝過程和相關(guān)技術(shù)參數(shù)。 2、生產(chǎn)工藝說明 (1)詳細(xì)描述生產(chǎn)工藝,包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術(shù)參數(shù),必要時(shí),還應(yīng)注明相應(yīng)環(huán)節(jié)所用設(shè)備及型號(hào)。例如固體劑型的生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般應(yīng)包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)
附件3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行) 一、基本原則 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究是質(zhì)量控制研究的重要組成部分,其目的是通過設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得產(chǎn)品質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,并據(jù)此為產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、配制使用、包裝規(guī)格和包裝材料選擇、產(chǎn)品貯存條件和保質(zhì)期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研
日前,財(cái)政部與國家稅務(wù)總局發(fā)布通知,取消對(duì)普通美容、修飾類化妝品征收消費(fèi)稅,將“化妝品”稅目名稱更名為“高檔化妝品”;征收范圍包括:高檔美容、修飾類化妝品,高檔護(hù)膚類化妝品,成套化妝品;稅率由原先的30%調(diào)整為15%。有分析稱,稅費(fèi)調(diào)整獲益較多的是普通大眾類別的美妝產(chǎn)品,其成本會(huì)進(jìn)一步降低,使得價(jià)格也有了下降空間。不過,南方日?qǐng)?bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),此番調(diào)整化妝品關(guān)稅,化妝品企業(yè)并未對(duì)產(chǎn)品采取降價(jià)措施。
原則上應(yīng)該使用國外產(chǎn)品的包裝進(jìn)入中國,再貼中文標(biāo)簽。但實(shí)際中很多的情況是:國外的配方中有中國法規(guī)禁用的成分,包裝的功效宣傳也不符合中國法規(guī)的要求(例如藥妝),那么就只能修改包裝設(shè)計(jì),制作符合中國法規(guī)要求的包裝,修改包括刪除禁用成分,刪除或修改夸大性功效宣傳。另外,產(chǎn)品一旦送檢,檢測(cè)機(jī)構(gòu)就會(huì)對(duì)樣品進(jìn)行封包,封樣會(huì)隨同其他資料一同送藥監(jiān)局審查,所以一旦送檢,包裝和配方都不能再改。因此,我們的技術(shù)老師
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