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《保健食品注冊與備案管理辦法》如何劃分各級部門職責(zé) 《辦法》規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊管理,以及**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理,并指導(dǎo)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的保健食品注冊與備案相關(guān)工作。 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)保健食品備案管理,并配合國家食品藥品監(jiān)督管理總局開展保健食品注冊現(xiàn)場核查等工作。 市
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有哪些? 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。 其中,適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品包括無乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方
保健食品注冊申報-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究
保健食品注冊申報-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究 (1)鑒別方法研究 針對提取物以及與產(chǎn)品功能相關(guān)的主要原料,應(yīng)提供鑒別方法研究報告,詳細(xì)說明鑒別方法研究的過程和依據(jù)。鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高的要求,一般包括: 理化鑒別,如顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等; 顯微鑒別,應(yīng)附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別,應(yīng)附薄層色譜圖彩色照片。 (2)理化指標(biāo)研究 應(yīng)詳細(xì)說明產(chǎn)品理化指標(biāo)的選擇、指標(biāo)值制定及其
2016年營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊申請材料項目及要求
2016年營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊申請材料項目及要求 (1)應(yīng)按照及4.1.1項要求,以及保健食品原料目錄的納入標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定,提交注冊申請材料。其中,保健功能試驗評價材料可以免于提供; (2)屬目錄外原料(維生素、礦物質(zhì)的補(bǔ)充量與保健食品原料目錄不一致)的,應(yīng)提供目錄外原料的營養(yǎng)學(xué)作用、在人體內(nèi)代謝過程和人體*攝入量等科學(xué)依據(jù); (3)屬目錄外原料(化合物種類與保健食品原料目錄不一致)的,應(yīng)按規(guī)定
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