2016年版保健食品注冊申請資料術(shù)語和定義

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：159

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  詞條說明

• 2016年保健食品延續(xù)注冊申請材料項目及要求

  2016年保健食品延續(xù)注冊申請材料項目及要求 1延續(xù)注冊申請材料目錄 （1）保健食品延續(xù)注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件； （3）保健食品注冊證書及其附件的復(fù)印件； （4）經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況； （5）人群食用情況分析報告； （6）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告； （7）檢驗機

• 跨境電商首次進口化妝品備案申報豁免期限將至

  2016年4月6日，財政部 發(fā)展改革委 工業(yè)和信息化部 農(nóng)業(yè)部 商務(wù)部 海關(guān)總署 國家稅務(wù)總局 質(zhì)檢總局 食品藥品監(jiān)管總局瀕管辦 密碼局 11個部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于公布跨境電子商務(wù)零售進口商品清單的公告》，化妝中列入清單中，但備注了“**進口的化妝品除外”。 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》規(guī)定，**進口的化妝品必須獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的化妝品許可批件（其中，非特殊用途化妝品為備案憑證）。根

• 進口化妝品備案申報全方位指導(dǎo)

  *人民共和國衛(wèi)生部對進口化妝品實行申報審核制度：進口化妝品需領(lǐng)取《進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》及《進口非特殊用途化妝品備案憑證》（均簡稱《衛(wèi)生批件》），未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》的進口化妝品不得在中國大陸市場上銷售，國家將對未領(lǐng)取《衛(wèi)生批件》而在中國大陸市場上進行銷售的進口化妝品進行處罰。只有獲取了中國衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生批件》，才算拿到了進入中國大陸化妝品市場的入關(guān)證，才能夠進行銷售。也只有獲取了

• 影響保健食品功能評價的因素

  影響保健食品功能評價的因素 1 人的可能攝入量：除一般人群的攝入量外，還應(yīng)考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料：由于存在著動物與人之間的種屬差異，在將動物實驗結(jié)果外推到人時，應(yīng)盡可能收集人群服用受試樣品后的效應(yīng)資料。 3 若體外或體內(nèi)動物實驗未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應(yīng)，而有大量資料提示對人有保健作用時，在保證*的前提下，應(yīng)進行必要的人體試食