2016年版保健食品注冊申請資料術語和定義

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：143

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• 詞條

  詞條說明

• 國產保健食品注冊申請材料

  國產保健食品注冊申請材料 （1）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （3）產品研發報告； （4）產品配方材料； （5）產品生產工藝材料； （6）*性和保健功能評價材料； （7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等； （8）產品標簽、說明書樣稿，以及產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料； （9）3

• 2016年保健食品延續注冊申請材料項目及要求

  2016年保健食品延續注冊申請材料項目及要求 1延續注冊申請材料目錄 （1）保健食品延續注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （3）保健食品注冊證書及其附件的復印件； （4）經省級食品藥品監督管理部門核實的注冊證書有效期內保健食品的生產銷售情況； （5）人群食用情況分析報告； （6）生產質量管理體系運行情況的自查報告； （7）檢驗機

• 2016年保健食品以提取物為原料的產品申請材料要求

  2016年保健食品以提取物為原料的產品申請材料要求 1配方、*及功能要求 原料提取物的生產工藝、物質基礎、食用方法和食用量等，應與科學依據相符。提取物經精制、提純、水解等工藝生產，與原材料或水、乙醇提取等傳統工藝生產的提取物相比，其化學成分組成、含量等內在質量發生明顯改變的，應按新原料的要求提供*性評估材料。 2 產品技術要求 2.1提取物質量要求 （1）提取物質量要求應選擇與產品申報功能相關

• 2016年保健食品變更注冊申請材料項目及要求

  2016年保健食品變更注冊申請材料項目及要求 北京鑫金證**技術服務有限公司保健食品注冊部 1變更注冊申請材料目錄 （1）保健食品變更注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （3）注冊證書及其附件復印件； （4）變更前后的具體事項、變更的理由和依據。 除上述材料外，還應按照以下情形提供材料： （1）改變注冊人自身名稱、地址的變更申請，