詞條
詞條說明
《保健食品注冊與備案管理辦法》解讀 2016年2月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局畢井泉局長簽署*22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。該辦法共8章75條,將于2016年7月1日起施行。有關(guān)問題解讀如下: 1《保健食品注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的立法依據(jù)是什么? 按照《*人民共和國食品*法》*74條、75條、76條、77條、78條、82條等相關(guān)規(guī)定,制定《辦法》。 2《辦法》的
新食品原料申請材料要求 新食品原料申請材料應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容,并按照下列順序排列成冊,逐頁標(biāo)明頁碼,各項間應(yīng)當(dāng)有區(qū)分標(biāo)志: (一)申請表; (二)新食品原料研制報告; (三)*性評估報告; (四)生產(chǎn)工藝; (五)執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(包括*要求、質(zhì)量規(guī)格、檢驗方法等); (六)標(biāo)簽及說明書; (七)國內(nèi)外研究利用情況和相關(guān)*性評估資料; (八)申報委托書(委托代理申報時提供); (九)有助于評審的
(一)申報資料或樣品不真實的。 1.產(chǎn)品配方以外的其他申報資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報配方不符的; 2.產(chǎn)品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結(jié)果不符的; 3.提供虛假第三方證明文件的; 4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的; 5.申報資料中外文未如實翻譯為中文,影響審評結(jié)論的; 6.復(fù)印件與原件內(nèi)容不符的; 7.其他申報資料或樣品不真實的情況。 (二)產(chǎn)品配方不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范
《保健食品注冊與備案管理辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些? 國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊人可以作為備案人;進口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------
聯(lián)系人: 詹
電 話: 010-62935959
手 機: 15601395851
微 信: 15601395851
地 址: 北京海淀海淀區(qū)馬甸路冠城大廈13層
郵 編:
網(wǎng) 址: cnpermit.cn.b2b168.com
聯(lián)系人: 詹
手 機: 15601395851
電 話: 010-62935959
地 址: 北京海淀海淀區(qū)馬甸路冠城大廈13層
郵 編:
網(wǎng) 址: cnpermit.cn.b2b168.com