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附件3 特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求(試行) 一、基本原則 特殊醫學用途配方食品穩定性研究是質量控制研究的重要組成部分,其目的是通過設計試驗獲得產品質量特性在各種環境因素影響下隨時間變化的規律,并據此為產品配方設計、生產工藝、配制使用、包裝規格和包裝材料選擇、產品貯存條件和保質期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內申請注冊的特殊醫學用途配方食品穩定性研
進口(含港、澳、臺)保健食品再注冊 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品(不包括補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品)注冊審批事項的申請和辦理。 二、項目信息 (一)項目名稱:使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品(不包括補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品)注冊審批 (二)審批類別:行政許可 (三)項目編碼:30029 三、辦理依據 《*人民共和國食品安
注冊進口保健食品需要提供什么資料? 申請進口保健食品注冊,除根據使用原料和申報功能的情況按照國產保健食品申報資料的要求提供資料外,還必須提供以下資料: (1)生產國(地區)有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件。 (2)由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的,應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。 境外生產廠商委托境內的代理機構負責辦理注冊事項的,需提供經
新資源食品*性評價規程 **條 為規范新資源食品的*性評價,**消費者健康,根據衛生部《新資源食品管理辦法》要求,制定本規程。 *二條 本規程規定了新資源食品*性評價的原則、內容和要求。 *三條 新資源食品的*性評價采用危險性評估和實質等同原則。 *四條 新資源食品*性評價內容包括:申報資料審查和評價、生產現場審查和評價、人群食用后的*性評價,以及*性的再評價。 *五條 新資源食品
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