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何謂ISO13485? ISO13485是全世界醫療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。 ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已
ISO20000認證與ISO9001認證的區別:a. ISO20000 與 ISO9000 的實用范疇不同:ISO20000 只針對 IT 服務管理,在 IT 服務提供商和**及企業的IT部門應用較多;而 ISO9000 適用各行業的質量標準,在制造企業應用得較多.b. ISO20000 與 ISO9000 的側重點不同:ISO20000 與 IT 服務流程相關,其流程的名稱和控制采用的IT 人員
ISO9001-質量管理體系ISO14001-環境管理體系?OHSAS18001-職業健康管理體系???ISO?管理體系認證其它系列:1.?HACCP-22000食品安全體系、TS16949(QS?9000)汽車配件質量體系、ISO13485醫療器械質量管理體系2.?GB/T50430建筑體系、ISO14064低碳環保
API認證簡介一、API和API標準API是美國石油學會(American?Petroleum?Institute)的英文縮寫。API建于1919年,是美國**家**的商業協會。API的一項重要任務,就是負責石油和天然氣工業用設備的標準化工作,以確保該工業界所用設備的安全、可靠和互換性。一般情況下,API標準每5年至少進行一次復審、修改、重新確認或撤消。有時復審周期可延長一次
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