iso9001質量管理體系認證的發展

時間：2020-01-05作者：上海旌尚企業管理咨詢有限公司瀏覽：686

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  詞條說明

• 什么是ISO13485醫療器械質量管理體系認證

  何謂ISO13485？ ISO13485是全世界醫療設備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求，并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。 ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業，幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已

• 建筑企業如何實行ISO三標認證

  ISO三標管理標準認證簡單地說就是將質量(QMS)、環境(EMS)、職業健康安全(OHSAS)三個管理體系一體整合認證。因為《ISO9001:2008質量管理體系要求》、《ISO14001:2004環境管理體系規范及使用指南》、《GB/T28001-2001職業健康安全管理體系規范》三個管理體系的管理原則、體系結構、總體要求都是一致的，并且是相容的，所以ISO三標管理體系具有整合性。企業可根據自身

• ISO9001:2015質量體系認證流程

  1. 企業原有質量體系識別、診斷；2. 任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；3. 制訂目標及激勵措施；4. 各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練；5. ISO9001標準知識培訓；6. 質量體系文件編寫；7. 質量體系檔大面積宣傳、培訓、發布、試運行；8. 管理培訓；9. 內審員接受訓練；10. 若干次內部品質體系審核；11. 在內審基礎上的管理者評審；12. 質量管理體系完善和改進；

• ISO9001具體的咨詢流程

  ISO9001詳細咨詢流程：a) 咨詢過程策劃 1、調研并咨詢總體方案 2、策劃咨詢全期工作進度 3、每階段咨詢計劃的分解 b) 質量體系診斷 1、 診斷計劃 2、 企業現場論斷 3、 診斷報告/改進建議 c) 業務流程分析 1、 管理流程目標（有效性與效率） 2、 管理流程控制與協調 3、 管理流程職責分配 4、 管理流程問題/斷點 d) 質量體系設計 1、質量方針和質量目標設計 2、企業業務流