ISO9001認證輔導深圳ISO9001執行標準質量管理體系審核案例分析

時間：2020-09-08

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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詞條說明
AS9103認證輔導|關鍵過程要素及其與關鍵特性的參照關系
A.1 步驟1：評審關鍵特性及要求的業績表現A.1.1生產方組建一個適宜的跨職能小組，該職能小組充分了解顧客要求及生產方的制造過程。跨職能小組評審顧客的要求——尤其是產品的關鍵特性（如果有）。A.1.2 關鍵特性及要求的業績表現記錄在過程控制文件或等效的文件中。A.1.3 步驟1的輸出：——記錄顧客關鍵特性的文件A.2 步驟2：制造過程的策劃A.2.1 生產方通過編制一個新的或評審一個現有的制造過
RCS認證輔導|增強企業產品說服力與響應環保綠色理念號召
RCS認（回收聲明標準認證）適用于再生原料含量在5%-**之間的產品。認證機構有上海世優認證有限公司等幾家機構，可自由選擇，在TE-紡織交易組織網站可查到認過的企業信息。RCS是一種國際性、自愿的產品標準，為第三方認證設定了要求，關注整個供應鏈中的再生成分，目標是增加產品中再生材料的使用。RCS不致力于產品質量或法律合規性。同樣，也不關注生產制造過程中社會責任和環境表現。通過RCS認證的意義1
COS認證咨詢|致力于確保有效管控進口藥品的質量與安全
引言COS（Certificate ofSuitability）指的是歐洲藥典適用性認證，目的是考察歐洲藥典是否能夠有效地控制進口藥品的質量。這是中國的原料藥合法地被歐盟的較終用戶使用的一種注冊方式，相當于國內的GMP認證，只不過發證機構及有效范圍是歐盟。認證機構為歐盟藥品質量指導**（EDQM），EDQM根據歐盟賦予的權力，按修訂法規Directive 2001/83/EC和2001/82/
TGA注冊咨詢輔導|澳代作為中間傳輸帶之人員能力要求
TGA認證注冊是世界上公認的藥品管理較嚴格、市場準入標準較高難度的國家之一。TGA是澳洲**的GMP認，在國際上享有很高的聲譽。要想把醫療用品出口澳大利亞必須要進行TGA認證。什么是澳大利亞TGA認證？根據澳大利亞醫療用品法（Therapeutic Goods Act 1989）規定，所有在澳大利亞上市的用品（藥品和器械）必須按有關要求，向澳大利亞醫療用品管理局（Therapeutic Goods