AS9103認證輔導|關鍵過程要素及其與關鍵特性的參照關系

時間：2023-04-12

作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
BON SUCRO認證輔導|關于管理生物多樣性與生態(tài)系統要求
原則4 -積極管理生物多樣性和生態(tài)系統服務4.1評估影響甘蔗企業(yè)在生物多樣性和生態(tài)系統服務4.1.2百分比定義的區(qū)域在**上或者在全國范圍內受法律保護的或歸類為高保護**(HCV)種植甘蔗五種在此之前的幾年納入日期單位為認證防止在具有重要保護**的地區(qū)種植甘蔗(包括HCV類別1-6)或受法律保護的地區(qū)。hcv的**定義****過國家，兩者都存在。在缺乏HCV地圖或數據庫的情況下，可信的文獻應提供據明
BSCI認證輔導|進行危險源評價時需考慮以下六種類型
1.0 目的辨識及評價公司范圍內的職業(yè)安全健康危害，評價其危險程度，判定出重要危險，從而進行有效控制。2.0 適用范圍適用于公司范圍內危害辨識和危險評價。3.0 定義(無)4.0 權責4.1 管理者代表負責危害辨識及危險評價的組織**工作。4.2 健康安全代表具體負責危害辨識及危險評價工作。4.3 各部門、各單位負責參與本公司危害辨識及危險評價工作。5.0作業(yè)內容5.1 職業(yè)安全健康危害的辨識和危
MFDS認證咨詢|影響產品的安全性與有效性則需企業(yè)提供臨床試驗報告
韓國醫(yī)療器械產品注冊與批準韓國醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療設備受韓國食品藥品安全部（MFDS）的監(jiān)管，其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫(yī)療設備進行徹底的安全控制來保護和促進公眾健康。醫(yī)療設備受《醫(yī)療設備法》的約束。韓國醫(yī)療器械注冊與批準醫(yī)療器械分為四類，即I，II，III和IV類（I是較低風險，IV是較高風險）。MFDS對某些設備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項要求韓國認可的測試實驗室進行驗證測試。但是
PMDA認證咨詢|申請單位需通過MAH進行產品注冊
醫(yī)療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經過PMDA的審核和批準。Cla