抗體類藥物質量檢測

時間：2021-05-11作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：916

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• 詞條

  詞條說明

• 生物樣本檢測

  根據客戶需求，為生物藥物企業及研發機構提供符合FDA、NMPA生物分析指導原則和法規要求，遵循GLP法規標準的檢測分析服務。服務項目樣本種類1.樣本檢測的方法開發與驗證。2.非臨床毒代、藥代和藥效樣本檢測分析。3.I期/II期/III期臨床樣本藥物代謝動力學與藥物效應動力學的測試與分析。全血、血漿、血清、尿液、組織及其他生物樣本

• 華微概況

  （1）夏楓耿**工程師，項目總負責人多年來一直從事生物工程技術與生物原料藥的研究、開發、應用，有多年企業運營管理經驗。在生物醫藥、發酵工程、細胞工程、檢驗檢測等方面承擔或參與國家省市科技項目50多項；科研成果曾獲省部級以上獎勵5項；獲得省、市、區科技獎勵多項。主持完成的“5000單位注射用門冬酰胺酶的研究”，填補了國內空白，被認定為廣東省自主創新產品，年銷售**200萬元；主持完成的活性雙歧聯菌微型

• 病原微生物檢測

  一、病原微生物檢測（一）病毒消殺產品性能測試1.空凈產品除病毒性能測試凈化產品除病毒性能測試是指將目標病毒懸液以氣溶膠形式霧化至一定體積的試驗艙內，然后運行凈化產品，通過試驗前后收集毒株濃度來計算其去除病毒效果的能力。適用產品可選毒株試驗艙規格家用及類似用途空氣凈化器、車載空氣凈化器、小型便攜式空氣凈化器、風道式凈化裝置、帶有凈化功能的空調器、空氣消毒機等。流感病毒H3N2、流感病毒H1N1、腸道

• 病毒殺滅試驗

  殺滅病毒面積較大，不能充分被陽光照到的室內空間，可以用紫光燈殺毒。紫光燈真正具有殺毒作用的是uv-C波段紫外線，254nm左右的紫外線殺毒效果。人工紫外線殺毒的原理和自然陽光紫外線殺毒原理基本-致，?都是通過紫外線對、病毒的照射，破壞其機體內DNA的結構,使其立即或喪失繁殖能力。不過要注意,紫光燈對人體也有一定的不利影響，因此盡量在無人的時間段使用。使用紫光燈時不能用眼睛直視。殺滅病毒站