多肽類藥物質(zhì)量檢測

時間：2021-05-11

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

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詞條
詞條說明
病原微生物檢測
一、病原微生物檢測（一）病毒消殺產(chǎn)品性能測試1.空凈產(chǎn)品除病毒性能測試凈化產(chǎn)品除病毒性能測試是指將目標病毒懸液以氣溶膠形式霧化至一定體積的試驗艙內(nèi)，然后運行凈化產(chǎn)品，通過試驗前后收集毒株濃度來計算其去除病毒效果的能力。適用產(chǎn)品可選毒株試驗艙規(guī)格家用及類似用途空氣凈化器、車載空氣凈化器、小型便攜式空氣凈化器、風道式凈化裝置、帶有凈化功能的空調(diào)器、空氣消毒機等。流感病毒H3N2、流感病毒H1N1、腸道
生物樣本檢測
根據(jù)客戶需求，為生物藥物企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供符合FDA、NMPA生物分析指導原則和法規(guī)要求，遵循GLP法規(guī)標準的檢測分析服務(wù)。服務(wù)項目樣本種類1.樣本檢測的方法開發(fā)與驗證。2.非臨床毒代、藥代和藥效樣本檢測分析。3.I期/II期/III期臨床樣本藥物代謝動力學與藥物效應動力學的測試與分析。全血、血漿、血清、尿液、組織及其他生物樣本
病毒滅活試驗
滅活病毒，會使病毒蛋白的**結(jié)構(gòu)受到破壞，蛋白不再有生理活性，所以失去感染，bai致病和繁殖能力，但是常規(guī)的滅活不影響病毒蛋白的一級結(jié)構(gòu)，意思就是病毒蛋白的序列沒有變化。蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)有四級,分別為一級結(jié)構(gòu)：構(gòu)成蛋白質(zhì)的單元氨基酸通過肽鍵連接形成的線性序列，為多肽鏈。一級結(jié)構(gòu)稍有變化，就會影響蛋白質(zhì)的功能。二級結(jié)構(gòu)：一級結(jié)構(gòu)中部分肽鏈的彎曲或折疊產(chǎn)生二級結(jié)構(gòu)。多肽鏈的某些部分氨基酸殘基周期性的空間排列
病毒滅活效果試驗
空氣消毒機肺炎病毒殺滅試驗，病毒滅活效果試驗檢測，主要適用于消毒產(chǎn)品鑒定或日常監(jiān)測。用具有一定代表性的、活的病毒及其細胞感染技術(shù)，評價各種用途的消毒因子對測試病毒的殺滅效果。按此方法進行的試驗，只是對消毒因子的滅活病毒能力的重要方面進行驗證。空氣消毒機肺炎病毒殺滅，病毒滅活試驗檢測，一般需要在通過實驗室資質(zhì)認定的CMA資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)單位進行，能夠嚴格按照《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）及具體病