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任何組織首先關心的是其產品質量。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品,不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。??????? 一個組織所建立和實施的質量體系應能滿足該組織規定的質量目標,確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態,無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少
?ISO13485?是全世界醫療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、 主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。????????ISO13485?支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,
2015版iso9001質量管理體系的特點:(1)能適用于各種組織的管理和運作;(2)能夠滿足各個行業對標準的需求;(3)易于使用、語言明確、易于翻譯和理解;(4)減少了強制性的"形成文件的程序"的要求;(5)將質量管理與組織的管理過程聯系起來;(6)強調對質量業績的持續改進;(7)強調持續的顧客滿意是推進質量管理體系的動力;(8)與iso14000系列標準具有較好的兼容性;(9)強調iso9
聯系人: 陳艷鳳
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