境外一類醫療器械注冊申請材料要求

時間：2021-11-09作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：256

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• 詞條

  詞條說明

• 環境審核資格要求

  *人民共和國國家標準??? 環 境 審 核 指 南 -- 環 境 審 核 資 格 要 求（ISO 14012）??? Guidelines for Environmental Auditing--??? Qualification Criteria for Environmental Auditors&nb

• ISO9001：設計和開發的定義及其重要性

  按 GB / T 19000的規定，術語“設計”和“開發”有時是同義的，都是“將要求轉換為產品、過程或體系的規定的特性或規范的一組過程”，只是有時這兩個術語用于規定整個設計和開發過程的不同階段而已。??????? 一般情況下，設計和開發包括兩類，一是產品的設計和開發，二是過程的設計和開發。后者原被稱為工藝規劃或工藝設計。 GB

• ISO9000 申請條件

  開展質量是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進**貿易和發展經貿合作。這個目的非常清楚地說明，企業要開展必須具備條件才能申請?！?人民共和國產品質量管理條例》*三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業申請產品質量必須具備四個基本條件：1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。2．產品質量穩定，

• ISO9001質量管理體系咨詢

  1 什么是ISO9001質量管理體系ISO9000族標準是**標準化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，**標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版，2008年又做了進一步的修改。隨著質量管理的理論與實踐的發展，許多國家和企業為了保證產品質量，選擇和控制供應商，紛紛制定