詞條
詞條說明
ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系**標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(**標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會)制定的**標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001認(rèn)證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益**化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、減少重復(fù)檢驗
PSE認(rèn)證是日本電氣用品的安全強(qiáng)制性認(rèn)證,針對電氣用品的制造、銷售等進(jìn)行管制,保證產(chǎn)品符合日本電器和材料安全法或者**IEC標(biāo)準(zhǔn)。法案規(guī)定498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場必須通過安全認(rèn)證。其中,165種A類產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志,333種B類產(chǎn)品應(yīng)**圓形PSE標(biāo)志。認(rèn)證產(chǎn)品范圍 電線、配線器具、電流限制器、變壓器、安定器、電熱器具、電動力應(yīng)用機(jī)械器具、交流用電氣機(jī)械器具、攜帶發(fā)電機(jī)、其他交流用機(jī)械器
檢驗機(jī)構(gòu)完成的(必須具有CNAS和CMA兩份**的機(jī)構(gòu))。?第三方專業(yè)檢驗機(jī)構(gòu)具有相對的獨(dú)立性和公正性, 有資格向社會 出具公正數(shù)據(jù)(檢驗)。生產(chǎn)企業(yè)對自己生產(chǎn)的產(chǎn)品所做的檢驗,稱為**方(供方) 檢驗,由于利益相關(guān),沒有向社會出具公正數(shù)據(jù)的資格。為了保證第三方檢驗機(jī)構(gòu)的檢 驗?zāi)芰蜋z驗工作的科學(xué)性和公正性, 有關(guān)部門在確認(rèn)了檢驗機(jī)構(gòu)的計量能力后,授予 計量認(rèn)證合格證書,并允
ISO13485中文被稱為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命,緩解傷口,預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品,僅根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)圖片的一般要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化是不夠的。因此,ISO組織發(fā)布了ISO13485:1996年版標(biāo)準(zhǔn)(YY / T0287和YY / T0288)對醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求,對促進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO
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