ISO13485體系和ISO9001體系適用范圍一樣的嗎

時間：2021-12-17

作者：權檢認證（深圳）有限公司

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ISO13485認證需要什么材料
ISO 13485:2016“醫療器械質量管理體系用于法規的要求” （Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes），由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T028
化學品MSDS在哪檢測
MSDS(Material Safety Data Sheet)即化學品安全說明書，是化學品生產商和進口商用來闡明化學品的理化特性(如PH值，閃點，易燃度，反應活性等)以及對使用者的健康(如致癌，致畸等)可能產生的危害的一份文件。?什么情況下要做MSDS?對于特定貨物出口訂艙時，承運人（船公司）會要求提供MSDS，清關時可能也需要提供，國外客戶可能也會要求提供。其實，所有接觸到或可能
iso體系認證公司，都有哪些
ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統稱，是由TC176（TC176指質量管理體系技術**）制定的所有**標準，是ISO12000多個標準中較**、較普遍的產品。ISO9001是由****個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上較成熟的質量框架，**有161個國家/地區的**過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質量管理體系
歐代公司申請需要什么條件
歐盟商品安全新法規 ——《市場監管法規 (EU) 2019/1020》要求：所有帶CE標志的商品需要有位于歐盟境內（英國除外）的代表作為商品合規的聯系人（下稱“歐代”）。當地時間2021年7月16日起，正式實施。除醫療器械、索道裝置、民用爆炸物、熱水鍋爐和升降機外，所有 CE 標志的商品均受此法規的管制。有且僅有110天的時間，亞馬遜歐洲站的各位賣家朋友，面對即將實行的歐盟商品安全新法規，你準備