詞條
詞條說(shuō)明
什么是ISO13485認(rèn)證自2000年起,歐美及亞洲各國(guó)均開始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ),在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后, ISO/TC210頒布新的ISO13485:2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依次標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù),以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供,同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn) 證機(jī)構(gòu))
什么是質(zhì)檢?質(zhì)檢在哪里辦,如何辦理產(chǎn)品質(zhì)檢所謂質(zhì)檢,就是針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的安全和性能,順利入駐天貓和京東商城或者超市等其他平臺(tái),或者是供消費(fèi)者參考標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)自己的標(biāo)準(zhǔn)),進(jìn)行質(zhì)量評(píng)定,作出基本評(píng)價(jià),分析質(zhì)量合格或不合格的原因。根不同的產(chǎn)品,對(duì)應(yīng)不同的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行,最后測(cè)試出來(lái)的結(jié)果,出具一份,上面蓋有CMA和CNAS章,大家就很奇怪了,什
MSDS簡(jiǎn)介MSDS (Material Safety Data Sheet)即化學(xué)品安全說(shuō)明書,亦可譯為化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書或化學(xué)品安全數(shù)據(jù)說(shuō)明書。是化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商用來(lái)闡明化學(xué)品的理化特性(如PH值,閃點(diǎn),易燃度,反應(yīng)活性等)以及對(duì)使用者的健康(如致癌,致畸等)可能產(chǎn)生的危害的一份文件。在歐洲國(guó)家,材料安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說(shuō)明書MSDS也被稱為安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說(shuō)明書SDS(Safety Data
根據(jù)歐盟法規(guī),幾乎98%的產(chǎn)品在歐盟進(jìn)行銷售都必須要做CE認(rèn)證,而CE認(rèn)證的產(chǎn)品還必須要有歐代,亞馬遜在去年就通知賣家要在產(chǎn)品上體現(xiàn)歐代信息地址,如果在2021年7月,也就是今年7月份,沒有歐代的產(chǎn)品將會(huì)被亞馬遜做下架處理。?與此同時(shí),與產(chǎn)品合規(guī)相關(guān)的政策里,還有一項(xiàng)是DOC符合性聲明,缺少DOC符合性聲明的產(chǎn)品也是不合規(guī)的產(chǎn)品,在出口到歐盟地區(qū)的話,會(huì)受到限制。產(chǎn)品進(jìn)口到歐盟海關(guān),清關(guān)
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