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國家藥品監(jiān)督管理局局令*31號(hào)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(試行)于2001年11月19日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議 通過,現(xiàn)予發(fā)布。本辦法自2002年5月1日起施行。局長(zhǎng):鄭筱萸二○○二年一月四日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 (試行)**章 總 則**條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 管理?xiàng)l例》,制定本辦法。*二條 凡在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用
ISO--14000常見的缺失4.2環(huán)境政策(1)環(huán)境政策內(nèi)容未能充分反應(yīng)組織的作業(yè)活動(dòng)及環(huán)境沖擊。(2)部份員工不了解組織之環(huán)境政策(即對(duì)內(nèi)宣導(dǎo)工作不落實(shí))。(3)環(huán)境政策無對(duì)外溝通管道。4.3.1環(huán)境考量面(1)部份部門(如采購部門)并未進(jìn)行環(huán)境考量面之查驗(yàn)工作,或環(huán)境考量面之查驗(yàn)不夠完整。(2)未辨識(shí)間接沖擊(如供貨商、承包商)。(3)重大環(huán)境考量面評(píng)估準(zhǔn)則定義不夠明確(或判定準(zhǔn)則未予以文件
1.合規(guī)管理體系項(xiàng)目介紹合規(guī)是組織可持續(xù)發(fā)展的基石,近年來國際社會(huì)和各國**都致力于建立和維護(hù)開放、透明、公平的社會(huì)秩序,與此同時(shí)我國全面推進(jìn)依法治國,在這樣的背景下,組織越來越多的關(guān)注其面臨的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)以及如何實(shí)現(xiàn)合規(guī)。合規(guī)意味著組織遵守了適用的法律法規(guī)及監(jiān)管規(guī)定,也遵守了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、合同、有效治理原則或道德準(zhǔn)則。若不合規(guī),組織可能遭受法律制裁、監(jiān)管處罰、重大財(cái)產(chǎn)損失和聲譽(yù)損失,由此造成的風(fēng)險(xiǎn),既為
一、為什么要做ISO9001質(zhì)量體系?1.既是參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要(客戶推動(dòng)):(1)如果不建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系,將會(huì)取消合格供方資格,許多大型項(xiàng)目的招投標(biāo)沒有資格參加。(2)如果沒有進(jìn)行質(zhì)量體系,出口的產(chǎn)品將受到更嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)測(cè)。2.也是加強(qiáng)企業(yè)管理的內(nèi)在需求(管理推動(dòng))。(1)管理水平低。(2)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。(3)交貨期得不到保證。(4)頻繁的顧客投訴造成了直接的經(jīng)濟(jì)損失。不做ISO
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