環(huán)氧乙烷生物指示劑的使用方法

時間：2022-08-10作者：杭州沐昀科技有限公司瀏覽：368

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• 詞條

  詞條說明

• 生物指示劑的重要性

  生物指示劑常用于制藥工藝中滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)以及氣體滅菌法、過濾除菌法的滅菌程序的驗(yàn)證。根據(jù)《美 國 藥 典》USP32《Biological IndicatorFor Sterilazation》的概念，生物指示劑（BI）是指一類特定微生物經(jīng)過特定方法制備的生物制品，這些特定微生物比普通微生物具有較強(qiáng)的耐受性。在滅菌程序驗(yàn)證中，盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺

• 環(huán)氧乙烷生物指示劑的使用方法

  1、按確定的滅菌工藝要求在滅菌器內(nèi)的*位置放入要求數(shù)量的生物指示劑。2、滅菌結(jié)束后盡快用**夾子夾塑料管，使塑料管內(nèi)的玻璃管破碎，確認(rèn)紙片完全浸在培養(yǎng)液中，進(jìn)行無菌培養(yǎng)試驗(yàn)。3、生物指示劑在35±2℃的溫度下豎著培養(yǎng)。培養(yǎng)48小時后，培養(yǎng)液顏色由綠色變成黃色，說明滅菌不完全，呈陽性。若仍為綠色，說明滅菌完全，呈陰性。并記錄結(jié)果。

• 生物指示劑的選擇

  用戶應(yīng)根據(jù)特定的滅菌工藝選擇適宜的生物指示劑。生物指示劑對滅菌過程的挑戰(zhàn)必須**出產(chǎn)品內(nèi)外的自然微生物負(fù)荷量及耐受性的挑戰(zhàn)，以保證滅菌程序有較大的安全性。濕熱滅菌法：濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑為嗜熱脂肪地芽胞桿菌（ Geobacillusstearothermophilus ）。 其 他 耐 熱 芽 胞 菌 ， 如 生孢梭菌（Clostridium sporogenes），枯草芽胞桿菌（Bacil

• 3mBD測試包

  3mBD測試包產(chǎn)品說明： 1. 嚴(yán)格符合美國AAMI ST79和我國《消毒技術(shù)規(guī)范》對于BD測試的各項(xiàng)要求； 2. 精確模擬國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的一次性裝置，為B-D測試提供穩(wěn)定、標(biāo)準(zhǔn)的抗力； 3. 預(yù)警式B-D包在出現(xiàn)失敗結(jié)果前可提供有效警示； 4. 內(nèi)含標(biāo)準(zhǔn)化B-D測試紙，正確反映滅菌器性能，結(jié)果穩(wěn)定可靠； 5. B-D測試圖案按照人眼生理設(shè)計(jì)，方便日常閱讀，較大限度提高人工閱讀精確度； 6. 一次