藥品監(jiān)管網絡安全與信息化建設 “十四五”規(guī)劃

時間：2023-08-22

作者：湖南億麥思醫(yī)療科技有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網絡交易管理風險會商會
6月14日，國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網絡交易管理風險會商會。會上，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所通報了近期醫(yī)療器械網絡交易監(jiān)測情況以及網絡交易違法違規(guī)線索處置情況；京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團3家醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺負責人就落實平臺主體責任，落實國家藥監(jiān)局藥品安全專項整治要求，加強入駐平臺醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療器械網絡銷售行為等方面進行了匯報；北京市藥監(jiān)局、上海市藥監(jiān)局、
藥品監(jiān)管網絡安全與信息化建設 “十四五”規(guī)劃
一、現狀和形勢（一）建設成效“十三五”時期，各級藥品監(jiān)管部門認真貫徹黨的*精神，按照*“四個較嚴”要求，堅持以人民為中心，堅持新發(fā)展理念，深化“放管服”改革，加強智慧監(jiān)管謀篇布局。特別是《國家藥品監(jiān)督管理局關于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》發(fā)布以來，各級藥品監(jiān)管部門按照藥品智慧監(jiān)管的總體設計藍圖積極推動各項建設工作，信息化基礎支撐環(huán)境建設基本完成，兩級數據中心、各類監(jiān)管業(yè)務板塊建設**突
國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品追溯碼標識規(guī)范》等2個標準
2022年6月23日，國家藥監(jiān)局印發(fā)《藥品追溯碼標識規(guī)范》《藥品追溯消費者查詢結果顯示規(guī)范》2個標準。旨在推進藥品信息化追溯體系建設，從技術實施角度指導藥品上市許可持有人和生產企業(yè)進行藥品追溯碼標識和藥品追溯消費者查詢結果顯示。? ? ?在編制過程中，標準起草組在前期工作基礎上，深入調研目前市場藥品追溯碼標識以及藥品追溯消費者查詢結果顯示現狀，遵循藥品追溯相關法律法規(guī)
患者程控充電器獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司生產的“患者程控充電器”創(chuàng)新產品注冊申請。該產品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于對適配的可充電植入式脊髓神經刺激器進行充電、程控。該產品**技術為近場/藍牙雙備份安全通信技術、遠程程控技術和無線充電技術。可直接與脈沖發(fā)生器建立藍牙連接，提高患者接收程控的使用體驗。產品具