國家藥監局發布《藥品追溯碼標識規范》等2個標準

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫療科技有限公司瀏覽：191

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• 詞條

  詞條說明

• 藥品監管網絡安全與信息化建設 “十四五”規劃

  一、現狀和形勢（一）建設成效“十三五”時期，各級藥品監管部門認真貫徹黨的*精神，按照*“四個較嚴”要求，堅持以人民為中心，堅持新發展理念，深化“放管服”改革，加強智慧監管謀篇布局。特別是《國家藥品監督管理局關于加快推進藥品智慧監管的行動計劃》發布以來，各級藥品監管部門按照藥品智慧監管的總體設計藍圖積極推動各項建設工作，信息化基礎支撐環境建設基本完成，兩級數據中心、各類監管業務板塊建設**突

• 化妝品不良反應監測管理辦法

  **條??為加強化妝品不良反應監測工作，及時有效控制化妝品安全風險，**消費者健康，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章，制定本辦法。*二條??在*人民共和國境內開展化妝品不良反應監測及其監督管理，適用本辦法。*三條??國家藥品監督管理局負責全國化妝品不良反應監測管理工作。縣級以上地方人民**負責藥品監督

• 血管內成像設備獲批上市

  近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了全景恒升（北京）科學技術有限公司生產的“血管內成像設備”創新產品注冊申請。 血管內成像設備由主機、探頭接口單元（PIU）、推車組件和顯示器組成。該設備與一次性使用血管內成像導管連接配合使用，用于在進行經皮冠狀動脈介入手術時對冠狀動脈進行血管內成像。設備利用PIU控制成像導管驅動探頭360°旋轉和回撤，由成像段完成對血管的掃描。同時，設備**近紅外光和超聲波，干

• 國家藥監局召開醫療器械網絡交易管理風險會商會

  6月14日，國家藥監局召開醫療器械網絡交易管理風險會商會。 會上，國家藥監局南方醫藥經濟研究所通報了近期醫療器械網絡交易監測情況以及網絡交易違法違規線索處置情況；京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團3家醫療器械網絡交易服務第三方平臺負責人就落實平臺主體責任，落實國家藥監局藥品安全專項整治要求，加強入駐平臺醫療器械網絡銷售企業管理，規范醫療器械網絡銷售行為等方面進行了匯報；北京市藥監局、上海市藥監局、