血管內成像設備獲批上市

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫療科技有限公司瀏覽：316

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• 國家藥監局召開醫療器械網絡交易管理風險會商會

  6月14日，國家藥監局召開醫療器械網絡交易管理風險會商會。 會上，國家藥監局南方醫藥經濟研究所通報了近期醫療器械網絡交易監測情況以及網絡交易違法違規線索處置情況；京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團3家醫療器械網絡交易服務第三方平臺負責人就落實平臺主體責任，落實國家藥監局藥品安全專項整治要求，加強入駐平臺醫療器械網絡銷售企業管理，規范醫療器械網絡銷售行為等方面進行了匯報；北京市藥監局、上海市藥監局、

• 醫療器械許可證一類，二類，三類的區別

  醫療行業是一個需要有嚴謹態度的領域，醫療器械企業的設立，雖說依舊是以盈利為目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。醫療器械行業近幾年發展越來越火熱，很多的投資者想經營醫療器械，競標，融資，進入醫療器械行業。首先需要解決的問題就是設立醫療器械公司。辦理醫療器械許可證一類，二類，三類要求（以下是醫療器械經營許可）1、一類——不用辦理醫療器械許可證第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有

• 高血壓防治新理念：“動”“靜”兼顧，關注微循環

  《中國心血管病報告2018》披露的統計數據顯示，在我國2.9億心血管病患者中，高血壓患者數達2.45億。目前，**尚無有效手段可以根治高血壓，探索高血壓發病機制和新靶點，對有效防治高血壓具有十分重要的意義。? 眾所周知，影響血壓的兩大因素分別是容量和阻力，總外周阻力中約有70%是由小動脈提供的。微循環是決定外周阻力的關鍵，直徑在20μm~200μm的微血管網，占體內血管總數的90%，微循

• 患者程控充電器獲批上市

  近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了北京品馳醫療設備有限公司生產的“患者程控充電器”創新產品注冊申請。 該產品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于對適配的可充電植入式脊髓神經刺激器進行充電、程控。 該產品核心技術為近場/藍牙雙備份安全通信技術、遠程程控技術和無線充電技術。可直接與脈沖發生器建立藍牙連接，提高患者接收程控的使用體驗。產品具