詞條
詞條說(shuō)明
俄羅斯計(jì)量認(rèn)證所需技術(shù)文件清單1.??企業(yè)信息(準(zhǔn)確的中英文名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等,如企業(yè)注冊(cè)地址與生產(chǎn)廠(chǎng)地址不同,需要分別詳細(xì)說(shuō)明);2.??企業(yè)相關(guān)資質(zhì)(營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、稅務(wù)登記證);3.? ISO9001質(zhì)量管理體系證書(shū)(有效期內(nèi)的);4.??產(chǎn)品信息(產(chǎn)品中英俄文名稱(chēng)、型號(hào)、海關(guān)編碼等);5.?&nbs
如何在俄羅斯申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證-榮儀達(dá)認(rèn)證
俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)是俄羅斯聯(lián)邦Roszdravnadzor也就是俄羅斯衛(wèi)生部主管下的醫(yī)療設(shè)備書(shū),所有的醫(yī)療設(shè)備和材料在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)的登記、注冊(cè)。是目前醫(yī)療器械進(jìn)入到俄羅斯市場(chǎng)的必要證書(shū)。如果沒(méi)有拿到RZN醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),是禁止進(jìn)口和銷(xiāo)售的。而且俄羅斯法律規(guī)定未能獲得注冊(cè)證書(shū)的醫(yī)療器械屬于假冒、偽劣、不合格的醫(yī)療器械。一經(jīng)被當(dāng)局主管機(jī)構(gòu),將會(huì)以“危害居民生命、健康”為由被提起法律訴訟。同時(shí),RZ
導(dǎo)熱軟管EAC認(rèn)證TP TC 032/2013法規(guī)
在全球化的市場(chǎng)中,產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要,尤其是對(duì)于導(dǎo)熱軟管這類(lèi)在工業(yè)應(yīng)用中占有重要地位的產(chǎn)品。EAC認(rèn)證(歐亞經(jīng)濟(jì)認(rèn)證)是進(jìn)入俄羅斯及獨(dú)立國(guó)家聯(lián)合體市場(chǎng)所必需的一項(xiàng)認(rèn)證。尤其是根據(jù)TP TC 032/2013標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)熱軟管必須滿(mǎn)足特定的承壓要求,才能確保其在高壓情況下的安全性和可靠性。EAC認(rèn)證是對(duì)產(chǎn)品符合性進(jìn)行評(píng)估的認(rèn)證標(biāo)志,適用于多個(gè)產(chǎn)品類(lèi)別。TP TC 032/2013是專(zhuān)門(mén)針對(duì)設(shè)備和材料
中亞五國(guó)MDR醫(yī)療器械注冊(cè)怎么辦理?
在中亞地區(qū),醫(yī)療器械注冊(cè)是進(jìn)入市場(chǎng)的必要條件。中亞地區(qū)的五個(gè)國(guó)家——哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、塔吉克斯坦、烏茲別克斯坦和土庫(kù)曼斯坦,共同組成了一個(gè)名為MDR的醫(yī)療器械注冊(cè)體系。本文將簡(jiǎn)要介紹中亞五國(guó)MDR醫(yī)療器械注冊(cè)的申請(qǐng)流程和注意事項(xiàng)。第一步是確定所需的文檔和證明文件。對(duì)于不同的醫(yī)療器械,需要不同的文檔和證明文件。申請(qǐng)人需要了解每個(gè)國(guó)家的具體要求,以確保申請(qǐng)材料的有效性和完整性。第二步是選擇注冊(cè)
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