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最新GMP凈化車間的空氣過濾器怎么選擇?初效空氣過濾器可以滿足一般空調房間的凈化要求,初效和中效過濾器可以聯合使用,可滿足中效空氣凈化系統凈化車間的凈化要求;初效、中效、高效空氣過濾器的聯合使用則可滿足使用高效空氣凈化系統的GMP車間、凈化車間的凈化要求。空氣過濾器應按額定風量選用,因為負壓段易漏氣和為了便于更換清洗,中效空氣過濾器宜集中設置在系統的正壓段,否則會使未經中效空氣過濾器的污染空氣進入
100升塵埃粒子計數器主要功能介紹2? 大觸控屏顯示控制操作2? 采樣量直接28.3L/50L/100L/min2? 八通道粒子粒徑采樣0.3、0.5、0.7、1.0、2.0、3.0、5.0、10.0μm2? UCL計算(按 95%置信度),可直接顯示粒子濃度(顆/立方米)2? UCL報表標準快速選擇2? 粒徑通道顯示可選、打印可選2&n
潔凈室換氣次數與人數控制有什么重要性? ? ? ? ? ? ? ? 國家《GMP規范》中提出的“潔凈室(區)內人員數量應嚴格控制”的規定,其終目的是保護潔凈環境的空氣質量,防止過多的進入人員會帶來的空氣質量及環境的污染,從而造成對產品的污染和交叉污染,特別是在潔凈區(室)內,因此提出限制人員的規定要求。? &
潔凈室環境在線監測法規是怎么樣的? ? ? ? ? 在藥品生產的過程中,存在許多影響藥品質量的因素,其中就包括環境空氣帶來的污染。為確保無菌藥品的質量,中國GMP“附錄1:無菌藥品”,對無菌藥品生產的潔凈級別提出了具體要求,同時也提出了增加在線監測的要求。潔凈區在線環境監測取樣點的選擇1、對空氣中懸浮粒子的監測要求,應當按以下要求對潔凈區的懸浮粒子
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