哪些醫(yī)療器械需要進(jìn)行運(yùn)輸包裝測(cè)試？

時(shí)間：2025-12-01作者：深圳市一通檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：218

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• 詞條

  詞條說明

• CCC認(rèn)證介紹

  英文：?China Compulsory Cer內(nèi)容：中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證的英文名稱“China Compulsory Certification”，英文縮寫為“CCC”，簡(jiǎn)稱“3C”認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，是各國(guó)政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命安全，保護(hù)環(huán)境、保護(hù)*，依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度，它要求產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，是通過制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)

• GS認(rèn)證簡(jiǎn)介

  英文： Geprufte Sicherheit內(nèi)容：? ? GS認(rèn)證簡(jiǎn)介? ? GS的含義是德語(yǔ)Geprufte Sicherheit(安全性已認(rèn)證)，也有Germany Safety" （德國(guó)安全）的意思。GS認(rèn)證以德國(guó)產(chǎn)品安全法（SGS）為依據(jù)，按照歐盟統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)EN或德國(guó)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)DIN進(jìn)行檢測(cè)的一種自愿性認(rèn)證，是歐洲市場(chǎng)公認(rèn)的德國(guó)安全認(rèn)證標(biāo)志。 GS標(biāo)志

• 關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療注冊(cè)的相關(guān)問題

  1.?【問】國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸試驗(yàn)是怎么規(guī)定的？國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械安全和性能基本原則》中明確規(guī)定：醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和包裝，包括申請(qǐng)人所提供的說明和信息，應(yīng)確保在按照預(yù)期用途使用時(shí)，運(yùn)輸和貯存條件（例如：跌落、振動(dòng)、溫度和濕度的波動(dòng)）不會(huì)對(duì)醫(yī)療器械的特性和性能，包括完整性和清潔度，造成不利影響。2.【問】GB/T14710的運(yùn)輸、振動(dòng)、沖擊是不是可以等同于包裝狀態(tài)的

• 請(qǐng)問危險(xiǎn)品包裝檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

  危險(xiǎn)品包裝檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)主要包括國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：l 聯(lián)合國(guó)：關(guān)于危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)慕ㄗh書ST/SG/AC.10/1/Rev.21（2019）l 國(guó)際民用航空組織：危險(xiǎn)物品安全航空運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則 Doc 9284 AN/905 2021-2022版l 國(guó)際海事組織：國(guó)際海運(yùn)危險(xiǎn)貨物規(guī)則39-18版l 歐洲經(jīng)濟(jì)委員會(huì)內(nèi)陸運(yùn)輸委員會(huì)：歐洲國(guó)際公路運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物協(xié)定（2021）l 聯(lián)合國(guó)：全球化學(xué)品統(tǒng)一分