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詞條說明
科學(xué)實(shí)驗(yàn)室在實(shí)際操作原代培養(yǎng)物、菌菌株及其確診性標(biāo)本采集等具備傳染性的試驗(yàn)原材料時(shí),用生物安全柜來保證對試品和管理人員的雙向維護(hù)。生物安全柜依據(jù)氣流及防護(hù)**屏障設(shè)計(jì)方案構(gòu)造,將生物安全柜分成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級。Ⅱ級生物安全柜按排出氣流占系統(tǒng)軟件流量的百分比及內(nèi)部設(shè)計(jì)方案構(gòu)造,將其區(qū)分為A1、A2、B1、B2四個(gè)種類。下邊熙邁檢驗(yàn)我關(guān)鍵詳細(xì)介紹Ⅱ級生物安全柜的原理! 一. Ⅱ級A1型生物安全柜A1型生物
涂裝線體噴漆所使用的壓縮空氣,對水含量、油含量以及雜質(zhì)有嚴(yán)格的要求。一般情況下,水含量我們用露點(diǎn)進(jìn)行檢測,測試值在-20至-40℃之間滿足工藝要求;油含量測試值**0.01mg/m3;對于雜質(zhì)的顆粒尺寸要求**0.1um,較大濃度**0.1mg/m3。用于檢測壓縮空氣中的油分、水分、顆粒物是否達(dá)到噴涂要求的設(shè)備要求每個(gè)月對壓縮空氣的質(zhì)量進(jìn)行檢測。
潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質(zhì)之一,其質(zhì)量監(jiān)測指標(biāo)特別是對于無菌藥品來說是非常重要的。對于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測項(xiàng)目和頻率,相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)書均有描述,可作為風(fēng)險(xiǎn)評估的參考:1.露點(diǎn):l 根據(jù)《GMP指南》(無菌藥品)*53頁中說明,露點(diǎn)的實(shí)際是空氣中的含水量,故在壓縮空氣中露點(diǎn)與水分可監(jiān)測一項(xiàng)即可,根據(jù)本公司的檢測儀器現(xiàn)狀,選擇露點(diǎn)作為日常監(jiān)測項(xiàng)目。l 根據(jù)ISPE Good Practice Gu
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