解析不溶性微粒和可見異物的區別和檢測方法

時間：2023-08-30作者：上海梓夢科技有限公司瀏覽：179

上海梓夢科技有限公司專注于顯微計數法不溶性微粒儀,不溶性微粒儀等

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  詞條說明

• 《中國藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢科技

  《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法，《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規定，并且是三個連續的章節。其中不溶性微粒為CP0903章節。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。《中國藥典》CP0903規定兩種檢測方法，光阻法和顯微鏡計數法，藥典中還規定當光阻法測定結果不符合規定或供試

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