詞條
詞條說(shuō)明
保健食品注冊(cè)證書(shū)由多方注冊(cè)人共同持有變?yōu)閱畏匠钟袘?yīng)如何申請(qǐng)?
保健食品注冊(cè)證書(shū)由多方(含雙方)注冊(cè)人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾?qǐng),應(yīng)根據(jù)《關(guān)于保健食品申請(qǐng)人變更有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕4號(hào))規(guī)定,按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)辦理;此前已受理但未按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)的產(chǎn)品,申請(qǐng)人應(yīng)撤回申請(qǐng)并按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)重新申報(bào)。
進(jìn)口保健食品延續(xù)注冊(cè)生產(chǎn)銷售證明文件應(yīng)該提交哪些材料?
(1)根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,保健食品延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)需提供經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門核實(shí)的注冊(cè)證書(shū)有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況。 (2)對(duì)于無(wú)法提供省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門核實(shí)的進(jìn)口保健食品生產(chǎn)銷售情況證明的,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)提交書(shū)面的生產(chǎn)銷售情況說(shuō)明,并附蓋公章或法人代表簽字的經(jīng)營(yíng)許可證、進(jìn)口貨物報(bào)關(guān)單和銷售發(fā)票復(fù)印件。
導(dǎo)讀 2016年7月1日起《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》開(kāi)始實(shí)施,據(jù)此國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案工作指南(試行)》和《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》),并在此后的時(shí)間里陸續(xù)推出了一些相關(guān)的配套法規(guī)。*后,國(guó)家將保健食品劃歸國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管轄,也還在不斷研究和推出新的法規(guī)條例。相比從前的注冊(cè)法規(guī),新的注冊(cè)與備案管理辦法修訂了不少新的內(nèi)容,注冊(cè)保健食品的難度會(huì)有所加大。很多企業(yè)
關(guān)于未在生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))獲準(zhǔn)上市銷售的化妝品證明文件提供方式的問(wèn)題
近日接到申請(qǐng)人咨詢遞交生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售證明文件的有關(guān)問(wèn)題:申報(bào)單位(所在國(guó)為A)委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)(所在國(guó)為B)生產(chǎn)某產(chǎn)品,而產(chǎn)品在A國(guó)和B國(guó)均不進(jìn)行上市銷售?,F(xiàn)申請(qǐng)人稱僅能提供C國(guó)出具的生產(chǎn)和銷售證明文件。 針對(duì)上述問(wèn)題,依據(jù)國(guó)食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)文相關(guān)條款要求,生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件應(yīng)當(dāng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)(地區(qū))**主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。故依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)要求,目前,
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