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詞條說明
1、問:產(chǎn)品被取消備案,如何自查取消備案的原因?答:(1)是否未按要求提交年報:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告(2021年*35號)、《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(四)》,自2022年1月1日起,備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產(chǎn)品,監(jiān)管部門將依照《化妝品注冊備案
1、問:根據(jù)《化妝品配方填報技術(shù)指導原則》(以下簡稱《指導原則》),哪些屬于化妝品配方成分,哪些不屬于化妝品配方成分?答:化妝品配方成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分,包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等;不作為配方成分的原料/原料成分包括:(1)為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分(如抗氧化劑等,
一、如何正確理解和使用《已上市產(chǎn)品原料使用信息》?《已上市產(chǎn)品原料使用信息》(以下簡稱《原料信息》)是對我國批件有效期內(nèi)的特殊化妝品中已使用,且未收錄在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、無***化妝品安全評估機構(gòu)評估報告的原料使用量的客觀收錄,并進行動態(tài)較新。未組織對所列原料進行系統(tǒng)評價,化妝品注冊人、備案人在使用相關(guān)原料信息時,應當符合國家有關(guān)法律法規(guī)、標準、規(guī)范的相關(guān)要求,開展化妝品安全評估。化妝品注
在化妝品備案注冊行政許可技術(shù)審評工作中,每個資料項都可能出現(xiàn)這樣那樣的問題,稍不留意就會導致產(chǎn)品備案注冊申報工作橫生枝節(jié)甚至被駁回.北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部()就申報資料中常見問題整理出11大類多案例,供您在實際申報申請中參考.四大基礎真實性、科學性、規(guī)范性、安全性是產(chǎn)品備案注冊成功的四大基礎條件,任何一個條件不滿足都會導致申請失敗。真實性:所有申
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