多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可以使用毒理學實驗報告的復印件嗎？

時間：2023-05-18作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：67

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• 詞條

  詞條說明

• 需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？

  需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗；當存在各部分單獨使用的可能性時，應當分別檢驗。”

• 《化妝品安全技術規范》中對兒童化妝品的要求有哪些？

  《化妝品安全技術規范》中對兒童化妝品的要求有哪些？答：《化妝品安全技術規范》（以下簡稱《規范》）對兒童化妝品菌落總數（CFU/g或CFU/ml）的限值為≤500。配方中使用了《規范》中化妝品限用組分（表３）中所列的物質，使用要求應符合表中規定；配方中使用了防腐劑、防曬劑、著色劑，應在《規范》中化妝品準用組分名單內（表４—表６），使用要求應符合表中規定。例如“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴產品和香波除外

• 進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？

  進行化妝品注冊或備案申請時，送檢樣品是否可以用試制樣品？答：根據《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》*十一條“化妝品企業應當一次性向一家受理注冊或備案檢驗申請的檢驗檢測機構（以下簡稱一家檢驗檢測機構）提供產品檢驗所需的全部樣品。送檢樣品應當是包裝完整且未啟封的同一批號的市售樣品，送檢時尚未上市銷售的產品，可以為試制樣品。”

• 化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》？小容量產品標簽可否簡略標注？

  01問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數據？答：根據《化妝品安全評估技術導則》：凡***化妝品安全評估機構已公布評估結論的原料，需對相關評估資料進行分析，在符合我國化妝品相關法規要求的情況下，可采用相關評估結論。《中國藥典》中引用數據在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據《化妝品標簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規格包裝產