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何謂ISO13485? ISO13485是全世界醫療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。 ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已
??IATF16949:2016是**汽車行業的技術規范,是基于ISO9001的基礎,加進了汽車行業的技術規范。此規范和ISO9000:2015保持一致,但較著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中*產生的質量波動和浪費。IATF16949標準的針對性和適用性非常明確,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商,也就是說這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,能開展加工制造活動,并
ISO20000信息技術服務管理體系認證條件:1. 工商營業執照等資質證書;外國企業持有關機構的登記注冊證明。2. 申請方的IT服務管理體系已按ISO20000信息技術服務管理體系標準的要求建立,并實施運行3個月以上。3. 至少完成一次內部審核,并進行了管理評審。4. 信息技術服務管理體系運行期間及建立體系前的一年內未受到主管部門行政處罰等ISO20000信息技術服務管理體系認證步驟:1.1 開展
ISO20000認證與ISO9001認證的區別:a. ISO20000 與 ISO9000 的實用范疇不同:ISO20000 只針對 IT 服務管理,在 IT 服務提供商和**及企業的IT部門應用較多;而 ISO9000 適用各行業的質量標準,在制造企業應用得較多.b. ISO20000 與 ISO9000 的側重點不同:ISO20000 與 IT 服務流程相關,其流程的名稱和控制采用的IT 人員
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