醫療器械申請經營許可證

時間：2019-07-25作者：金銀財寶（北京）會計服務有限公司瀏覽：289

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• 詞條

  詞條說明

• 北京醫療器械經營許可證辦理材料

  申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊?一類醫療器械不需要經營許可證。?根據《醫療器械經營監督管理辦法》**章*四條： ?按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理。經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。 

• 醫療器械經營許可證申請材料

  醫療器械經營許可證申請材料：醫療器械經營許可證申請材料1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證變更申請表》應有法定代表人簽字并加蓋公章；醫療器械經營許可證申請材料2、《醫療器械經營企業許可證變更申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：（1）“企業名稱”、“注冊地址”與《工商營業執照》或《企業名稱變更預先核準通知書》相同 ；（2）“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌

• 公司變更流程及材料

  變更登記1.公司變更登記申請書(新法人簽名、蓋章)2.*代表或委托代理人的證明(新法人簽名、蓋章)3.章程或章程修正案 簽字、蓋章4.股東會決議 簽字、蓋章5.公司營業執照正副本6.變更登記審核表7. 營業執照頒發及歸檔記錄表以下按情況提交:1.房產證明及無償使用證明(租賃協議)2.法定代表人信息表(法定代表人變更) 簽字、蓋章3.股東出資信息表 (注冊資本、實收資本變更) 簽字、蓋章4.股權贈

• 醫療器械經營許可證辦理流程

  審查：行政受理服務中心受理后，即將申請材料送交醫療器械技術審評中心進行技術審評，技術審評包括產品檢測和*評審，技術審評不能**過60日。但經*評審，對申請人提出整改意見的，申請人整改時間不計入許可時限。、許可決定：收到醫療器械技術審評中心完成技術審評的資料后，國家食品藥品監督管理總局在30日內作出予以注冊或者不予注冊的決定，不予注冊的，應當書面說明理由。送達：自行政許可決定作出之日起10日內，C