關于公開征求《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》意見的函藥監妝函〔2019〕4號

時間：2019-08-17

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
普通化妝品備案問答|化妝品委托生產備案人要求專題
一、問：化妝品委托生產的，委托方應承擔哪些義務？答：化妝品委托生產的，委托方應當是所生產化妝品的注冊人或者備案人。其應建立相應的質量管理體系和組織機構，對化妝品全生命周期質量安全和功效宣稱負責，履行注冊備案管理、生產活動監督，以及上市后不良反應監測、評價及報告、產品風險控制及召回、產品及原料安全性再評估等相關義務。二、問：委托方應建立哪些質量管理相關制度？答：委托方應當建立并執行的質量管理相關制度
保健食品注冊常用滅菌方法及關鍵工藝參數
為進一步明確保健食品滅菌工藝條件的研發和審評要求，我中心組織專題研討會，對審評相關問題進行了研究，現將有關情況發布如下，供保健食品注冊申請時參考。一、保健食品常用滅菌方法及關鍵工藝參數保健食品加工過程常用的滅菌方法包括濕熱滅菌法（含流通蒸汽滅菌、熱壓滅菌）、輻照滅菌法、微波滅菌法、過濾除菌法、瞬間高溫滅菌法等。濕熱滅菌法為熱力滅菌中較有效，應用較廣泛的滅菌方法，固體制劑、口服液以及遇高溫和潮濕不發
特殊用途化妝品注冊申報必做毒理學試驗項目及人體試驗檢驗項目
特殊用途類化妝品是指具有育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬功能的9大類化妝品：1．育發化妝品是指有助于毛發生長、減少脫發和斷發的化妝品。2．染發化妝品是指具有改變頭發顏色作用的化妝品。3．燙發化妝品是指具有改變頭發彎曲度，并維持相對穩定的化妝品。4．脫毛化妝品是指具有減少、消除體毛作用的化妝品。5．美乳化妝品是指有助于乳房健美的化妝品。6．健美化妝品是指有助于使體形健美的化妝品。
化妝品注冊備案申請常見問題解答
化妝品常見問題解答?1.問：進口產品應該提供什么樣的市售包裝？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，進口產品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。 2.問：復配原料該如何申報？答：復配原料（包括植物提取物）應按復配物的形式申報，如“卡松”應分別