ISO13485認(rèn)證的認(rèn)證流程

時(shí)間：2020-11-20作者：杭州蕓特質(zhì)量安全咨詢服務(wù)有限公司瀏覽：2126

杭州蕓特質(zhì)量安全咨詢服務(wù)有限公司專注于HACCP認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,ISO20000認(rèn)證,ISO22000認(rèn)證,ISO27001認(rèn)證,SQF認(rèn)證,BRCGS認(rèn)證等

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  詞條說明

• iso20000it服務(wù)管理體系認(rèn)證有哪些內(nèi)容？

  醫(yī)療器械企業(yè)在經(jīng)營產(chǎn)品中，質(zhì)量是很重要的，國家在這一塊也是管的比較嚴(yán)格的。通過ISO20000認(rèn)證，讓器械產(chǎn)品有一定的質(zhì)量保證。而具體的認(rèn)證系統(tǒng)管理體系，有哪些方面需要注意的？一、ISO20000標(biāo)準(zhǔn)包括了5大過程及13個(gè)管理面， 如下服務(wù)交付過程服務(wù)等級(jí)管理服務(wù)報(bào)告能力管理服務(wù)持續(xù)性與可用性管理信息安全管理IT 服務(wù)預(yù)算編制與會(huì)計(jì)核算控制過程配置管理變更管理發(fā)布管理發(fā)布過程解決過程事故管理問題管

• ISO20000認(rèn)證有哪些風(fēng)險(xiǎn)控制的方式？

  對于選擇作為控制的風(fēng)險(xiǎn)，ISO20000認(rèn)證將選用減少風(fēng)險(xiǎn)的控制對策，例如網(wǎng)絡(luò)信息安全對策、安全系數(shù)組織、資產(chǎn)分類和控制、人力資源安全系數(shù)、物理和環(huán)境安全管理、通信和運(yùn)營管理、訪問控制、管理信息系統(tǒng)得到和設(shè)計(jì)開發(fā)與維修保養(yǎng)、安全生產(chǎn)事故管理方案、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理方法，以及法律法規(guī)遵循性十一大這類控制可以降低安全生產(chǎn)事故造成的幾率，還能夠在降低安全生產(chǎn)事故傷害的2個(gè)方面降低風(fēng)險(xiǎn)。 ISO20000認(rèn)

• 企業(yè)申請ISO22000認(rèn)證應(yīng)滿足哪些條件？

  企業(yè)申請ISO22000認(rèn)證應(yīng)滿足哪些條件？一、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為有明確法人地位的實(shí)體，產(chǎn)品有注冊商標(biāo)，質(zhì)量穩(wěn)定版且批量生產(chǎn)；權(quán)二、企業(yè)應(yīng)按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實(shí)施了食品安全管理體系，并有效運(yùn)行；三、企業(yè)在申請認(rèn)證前，ISO22000體系應(yīng)至少有效運(yùn)行三個(gè)月，至少做過一次內(nèi)審，并對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格實(shí)施了確認(rèn)、整改和跟蹤驗(yàn)證。當(dāng)企業(yè)具備了以上的基本條件后，可向有認(rèn)證資格的認(rèn)證

• ISO22000認(rèn)證需要什么材料？

  ISO22000認(rèn)證需要什么材料？1、營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼，（帶年檢章）；2、有效的行業(yè)資質(zhì)證明；3、企業(yè)簡介4、較近一年內(nèi)國家、行業(yè)產(chǎn)品監(jiān)督抽查情況（如發(fā)生）5、管理體系手冊、程序文件6、組織機(jī)構(gòu)圖7、產(chǎn)品描述、周邊環(huán)境描述、工藝流程圖、國家及行業(yè)適用的法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單。大致流程如下**、我們較先需要弄清楚的就是，一個(gè)完整的認(rèn)證由那幾塊組成，由兩部分組成：一部分是前期的咨詢，一部分是后