國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》（2021年第31號(hào)）

時(shí)間：2021-03-04作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：217

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答---這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎？

  1、問：化妝品定義是什么？答：化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時(shí)接觸口腔粘膜，不符合化妝品定義，但按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。香皂符合化妝品定義，但不作為化妝品

• 首次進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病篇

  **進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病篇天健華成（）一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式，產(chǎn)品中文、英文名稱與申請(qǐng)表應(yīng)一致。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。2

• 普通化妝品備案問答|普通化妝品備案信息公示及核查等問題

  一、化妝品安全評(píng)估報(bào)告輔助生成工具“粵安評(píng)”應(yīng)如何使用？為助推完整版化妝品安評(píng)資料制度實(shí)施，廣東省藥監(jiān)局推出化妝品安全評(píng)估報(bào)告輔助生成工具“粵安評(píng)”，現(xiàn)已免費(fèi)向全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)開放使用，具體使用指南可查詢廣東藥監(jiān)微信公眾號(hào)發(fā)布的指引。二、普通化妝品備案的法律定位是什么？對(duì)于普通化妝品，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定，企業(yè)提交備案資料后即完成備案，取消了普通化妝品上市前的審批環(huán)節(jié)，這意味著企業(yè)提交

• 什么是化妝品？

  目前**上對(duì)化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護(hù)身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國(guó)食品和藥品管理局對(duì)化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對(duì)化妝