國家藥監局《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》（2021年第31號）

時間：2021-03-04

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
化妝品禁用！《化妝品安全技術規范（2015年版）》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況
為進一步加強化妝品原料管理，保證化妝品質量安全，依據《化妝品監督管理條例》相關規定，國家藥品監督管理局組織對《化妝品安全技術規范（2015年版）》（以下簡稱《規范》）*二章中的《化妝品禁用組分》進行了修訂，形成了《化妝品禁用原料目錄》，經化妝品標準*全體會議審議通過，分別替代原有禁用組分表，納入《規范》相應章節，并已于2021年5月26日起施行。《化妝品禁用原料目錄》包括1284項化妝品禁用原料
關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告（2023年第124號）
為規范牙膏監督管理，**消費者健康，促進牙膏產業健康發展，依據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）和《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等規定，現就貫徹落實牙膏監管法規要求和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜公告如下：一、貫徹牙膏監管法規要求，落實備案人主體責任根據《條例》《辦法》規定，牙膏備案人作為產品質量安全和功效宣稱的責任主體，應當是依法設立的企業或者其他組織，具有與進行備案產
對《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》的認識和思考
化妝品風險物質的識別與評估是產品安全評估報告的重要內容。對化妝品中可能存在的安全性風險物質進行全面危害識別與評估能有效評價化妝品的潛在風險。為規范和指導化妝品安全評估工作，按照《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）組織起草了《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》（以下簡稱《技術指導原則》），已對外發布實施
進口化妝品備案申報資料清單及詳細要求
一、申請材料清單（1）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表；（2）產品中文名稱命名依據；（3）產品配方；（4）產品質量安全控制要求；（5）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）；（6）經國家藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；（7）產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料；（8）