國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙膏備案資料管理規(guī)定》，自2023年12月1日起施行

時(shí)間：2023-11-22作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：128

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品審評(píng)中心關(guān)于新保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)開通在線撤回注冊(cè)申請(qǐng)的通知

  關(guān)于開通在線撤回注冊(cè)申請(qǐng)的通知有關(guān)注冊(cè)申請(qǐng)人：根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定的程序要求，對(duì)通過新保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)已受理的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)事項(xiàng)（包括新產(chǎn)品注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)、轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)、證書補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)），如需撤回的，由注冊(cè)申請(qǐng)人通過新保健食品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)“撤回申請(qǐng)”模塊在線申請(qǐng)，填寫相關(guān)內(nèi)容，并向受理部門提交經(jīng)簽字蓋章的申請(qǐng)表原件。特此通知。國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品

• 美國進(jìn)口普通化妝品備案要求及流程

  作為一個(gè)進(jìn)口者，想要將普通化妝品銷售到美國市場，就必須要進(jìn)行備案。根據(jù)美國FDA的要求，進(jìn)口普通化妝品需要進(jìn)行備案，并符合一定的流程和要求。首先，進(jìn)口者需要向FDA提交化妝品備案的申請(qǐng)，同時(shí)提供產(chǎn)品的成分表、相關(guān)文件和文件認(rèn)證。其次，F(xiàn)DA會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查，如果通過，進(jìn)口者需要支付一定的備案費(fèi)用。最后，F(xiàn)DA會(huì)對(duì)備案的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測，確保產(chǎn)品的安全性和符合標(biāo)準(zhǔn)，通過后才能在美國市場銷售。因此，作

• 對(duì)于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊(cè)，其原料質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：（1）葉黃素作為保健食品原料，注冊(cè)申請(qǐng)材料應(yīng)明確其質(zhì)量要求及質(zhì)檢報(bào)告符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 葉黃素》（GB 26405-2011）的規(guī)定。若使用商品化的葉黃素產(chǎn)品作為保健食品原料，應(yīng)以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎(chǔ)，可添加符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料，經(jīng)物理方法制成，其標(biāo)示的成分含量指標(biāo)應(yīng)提供折算結(jié)果。同時(shí)還應(yīng)提供符合GB 26

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案注冊(cè)包裝標(biāo)簽問題的最新解答

  1.進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重