關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施的公告

時間：2023-09-15作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：73

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• 詞條

  詞條說明

• 牙膏是否需要備案？

  牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進口前需要備案。根據《牙膏監督管理辦法》*十條規定，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。國家藥品監督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。

• 備案牙膏時標簽禁止標注哪些內容？

  牙膏標簽禁止標注哪些內容？答：根據《牙膏監督管理辦法》*十九條規定，牙膏標簽禁止標注下列內容：（一）明示或者暗示具有醫療作用的內容；（二）虛假或者引人誤解的內容；（三）違反社會公序良俗的內容；（四）法律、行政法規、強制性國家標準、技術規范禁止標注的其他內容。

• 普通化妝品備案問答（二十二）| 關于原料及原料報送碼的幾個問題

  1、問：哪些原料屬于《化妝品安全技術規范》有質量規格要求的原料？答：根據《國家藥監局關于實施有關事項的公告（2021年*35號）》要求，自2021年5月1日起，注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當填報產品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料，還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息?！痘瘖y品安全技術規范》

• 化妝品注冊人、備案人、受托生產企業相關責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產質量管理?？?

  問題1：化妝品相關規定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求？答：根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現質量目標。（《化妝品生產質量管理規范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品