【ISO13485】iso13485用于法規(guī)的要求

時間：2021-04-09作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：222

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• 詞條

  詞條說明

• CE認證中歐盟公告號與非公告號的區(qū)別？

  歐盟公告號是指歐盟授權(quán)公告機構(gòu),又稱NB機構(gòu)，是指被歐盟**授權(quán)頒發(fā)CE認證的機構(gòu),屬于第三方認證。如***,TUV,BV,LR,BSI,ITS,SZU等，都有授權(quán)編號，他們都是經(jīng)過歐盟**機構(gòu)授權(quán)對產(chǎn)品進行認證，頒發(fā)CE等證書,他們的證書具有*性和公正性，*得到客戶的信任，非公告機構(gòu)是指沒有經(jīng)過歐盟**授權(quán)的認證機構(gòu)，一般如國內(nèi)公司出的CE證書，一般只能出危險等級比較低的產(chǎn)品，如電子電器

• 如何辦理ISO13485體系

  公司怎樣申請ISO13485驗證做13485盡可能熟練商品專業(yè)能力，例如，數(shù)字功放的應(yīng)熟練9706，無菌檢測的應(yīng)嫻熟11135、11134、11137、11607、10993、1104、中國中國中國藥典、凈化車間、微生物菌種點評、金屬復(fù)合材料的應(yīng)熟練金屬復(fù)合材料結(jié)構(gòu)特征、制作工藝、殺菌、包裝、分子生物學(xué)點評、分子生物學(xué)點評、還應(yīng)熟練風(fēng)險評估、設(shè)計方案操縱、**的較新法律法規(guī)；要不然要鬧出笑話的

• Rohs六項和ROHS 2.0十項的區(qū)別在哪里呢

  現(xiàn)在ROHS測試由6項變更10項了，現(xiàn)在還有很多人對于ROHS與ROHS2.0比較含糊。ROHS測試6項由ROHS 2.0測試取代，歐盟官方正式發(fā)布歐盟**指令（EU）2016/585，修訂RoHS2.0（2011/65/EU）指令。目前已經(jīng)實施該標(biāo)準(zhǔn)！?ROHS 2.0測試10項目（前6項則是為變更前的項目、后4項為新增項目）受限定物質(zhì)縮寫要求(同類材質(zhì)的重量百分比)鉛Pb≤0.1鎘

• 【EN15048認證】國際認證EN 和BSEN 有什么區(qū)別？

  1、認證標(biāo)準(zhǔn)不同：EN文檔是作為區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的。BS-EN文件（或DIN-EN或AFNOR-EN等）是國家標(biāo)準(zhǔn)。它隨著歐洲各國采用EN文件而發(fā)布。2、認證方法不同：當(dāng)歐盟選擇采用ISO標(biāo)準(zhǔn)時，它們會增加一定程度的管理開銷。因此，EN采用的發(fā)布日期晚于原始ISO文檔，以及附加的封面信息。3、適用范圍不同：許多認證專業(yè)人員在審查客戶設(shè)施和實踐時僅接受EN標(biāo)準(zhǔn)。CENELEC和CEN以及它們的聯(lián)合機構(gòu)C