【EN15048認證】緊固件EN15048認證標準

時間：2021-06-04

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【寧波ISO9001認證】ISO9001質量體系認證費用
ISO9001質量體系認證具體費用和公司行業、公司規模等有關，ISO9001單體系，對于一般行業，企業65人以下，單Q認證+咨詢費約6000左右，人員規模越大，認證費用越高；另外特殊行業需要看企業資質等級。年度監督審核每年一次，兩次監督審核時間之間多不得**過12個月。監督審核費用和初審費用差不多。認證流程：一、和咨詢方簽訂合同，初步確定認證范圍，搜集資料，建立體系文件二、與認證機構簽合同，進行備案
ISO9001-這七種情形將被列入認證領域嚴重違法失信名單（一）
一、關于列入認證領域嚴重違法失信名單的市場主體違反法律、行政法規規定，性質惡劣、情節嚴重、社會危害較大，受到市場監督管理部門較重行政處罰的認證領域市場主體，由市場監督管理部門依照*44號令的相關規定列入嚴重違法失信名單，通過國家企業信用信息公示系統公示，并實施相應管理措施。上述認證領域市場主體包括：認證機構；認證人員；認證機構資質的申請人；申請或者**強制性產品認證資質的認證機構；申請或者**強制
【ISO13485】ISO13485認證材料
1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書；2.申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件；3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準；4.申請方聲明執行的標準；5.醫療器械產品注冊證（復印件）;6.產品生產全過程情況總結，產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明；7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息；8.主要外購、外協件清單；9.其他材料，如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等
ISO13485醫療管理體系申請流程
申請辦理品質管理體系認證注冊申請標準：1 申請辦理組織應有著法定代表人企業企業營業執照或確認其相關法律法規**度的文本文檔。3 驗證的品質管理體系遮住的設備應符合有關在我標準準、行業標準或注冊申請商品標準（企業標準），產品定型且批量生產。4 申請辦理組織應建立符合擬驗證標準的體系管理、對醫療器械生產加工、經營企業還應符合YY/T0287標準的要求，生產加工三類醫療器械的企業，品質管理體系運行時間不