ISO13485適用哪些企業

時間：2022-01-09作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：494

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫療器械管理體系等

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  詞條說明

• 【ISO13485】申請質量管理體系認證注冊條件

  ISO13485中文叫“醫療器械?質量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求，為醫療器械的質量達到*有效起到了很好的促進作用。申請質量管理體系認證注冊條件：1 申請組

• 寧波ISO9001認證的意義

  寧波ISO9001認證的意義ISO9001認證意義一.iso9001認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質量體系。ISO900

• 【緊固件CE認證】緊固零件CE認證標準

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  近日，浙江省寧波、紹興、杭州多地出現新冠肺炎疫情，9天時間，寧波、紹興、杭州三地累計報告確診病例已達192例。其中，紹興上虞區疫情目前正處于高位波動狀態。根據12月12日浙江省內中高風險地區名單，杭州蕭山區、寧波鎮海區、紹興上虞區人員嚴格限制通過鐵路出省，杭州、寧波、紹興等3個地市其他縣(市、區)的人員出省須持48小時內核酸檢測陰性證明。以上中高風險涉疫地區出行要求執行時間將一直延續到2022年3