【緊固件CE認證】緊固件CE認證流程

時間：2021-06-04

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【ISO13485】申請質量管理體系認證注冊條件
ISO13485中文叫“醫療器械?質量管理體系用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求，為醫療器械的質量達到*有效起到了很好的促進作用。申請質量管理體系認證注冊條件：1 申請組
ISO9001-質量記錄，這樣做！
一、在記錄過程中常見的問題盲——記錄的設置、設計目的、功能不明，不是為管理、改進所用，而是為了應付檢查。亂——記錄的設置、設計隨意性強，缺乏體系考慮；記錄的填寫、保管收集混亂，責任不清。散——保存、管理分散，未作統一的規定。松——記錄填寫、傳遞、保管不嚴，日常疏于檢查；記錄達不到要求、無人考核，且丟失和涂改現象嚴重。空——該填不填、空格很多，缺乏嚴肅性、法定性。錯——寫錯別字，語言表達不清，填寫錯
【EN14399認證】en是什么認證
CENELEC與CEN 簡介 CENELEC和CEN以及它們的聯合機構CEN/ CENELEC是歐洲較主要的的標準制定機構。 CENELEC于1976年成立于比利時的布魯塞爾，由兩個早期的機構合并而成。它的宗旨是協調歐洲有關國家的標準機構所頒布的電工標準和*貿易上的技術障礙。CENELEC的成員是歐洲共同體12個成員國和歐洲自由貿易區（EFTA）7個成員國的國家**。除冰島和盧森堡外，其余17
【ISO13485】什么是ISO13485
什么是ISO13485該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟