【ISO13485】ISO13485認(rèn)證申請條件

時間：2021-07-03作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：518

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 緊固件CE認(rèn)證簡介

  緊固件CE認(rèn)證簡介緊固件辦理CE認(rèn)證時，將按照歐盟新建材CPR法規(guī)（305/2011/EU）進行認(rèn)證，按照結(jié)構(gòu)和用途的不同，將選擇不同的標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險類別。緊固件在辦理CE認(rèn)證時，需有歐盟建材CPR法規(guī)授權(quán)的歐盟公告機構(gòu)（Notify Body）才能簽發(fā)，國內(nèi)簽發(fā)或者無授權(quán)的公告機構(gòu)的證書是無效的。另外對于一些用于承壓設(shè)備上的緊固件，將按照歐盟承壓材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)EN10204簽發(fā)，企業(yè)在辦理PED 4.3后

• EN15048

  緊固件EN15048標(biāo)準(zhǔn)緊固件，是作緊固連接用且應(yīng)用較為廣泛的一類機械零件，可以說在各行各業(yè)的使用非常廣泛了，我們應(yīng)該在很多的產(chǎn)品上可以看到這些緊固件產(chǎn)品，雖小但發(fā)揮著很大的作用。緊固件產(chǎn)品出口歐盟是要辦理CE認(rèn)證的，不同類型的辦理時依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)也是不一樣的。下面小編介紹一下EN15048標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。緊固件必須按照EN15048-1提供非預(yù)載螺栓組件和按照EN14399-1提供預(yù)加載螺栓組件，以符合C

• EN10204材料認(rèn)證如何辦理

  EN10204認(rèn)證是指歐盟金屬產(chǎn)品材料認(rèn)證，它的作用是聲名檢驗結(jié)果與訂單要求一致。EN10204證書是向客戶證明其產(chǎn)品符合歐洲材料規(guī)范的有效證書，一般對于出口的大型設(shè)備、壓力設(shè)備等產(chǎn)品，都需要其原材料供應(yīng)商提供EN10204證書，來證明設(shè)備上所采用的原材料是符合歐洲規(guī)范的。EN10204標(biāo)準(zhǔn)上面并沒有對證書的詳細(xì)內(nèi)容做明確要求，一般是根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，例如，根據(jù)爐批號的不同，材質(zhì)、拉伸、硬度、NDT探

• 【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證費用

  ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體費用和公司行業(yè)、公司規(guī)模等有關(guān)，ISO9001單體系，對于一般行業(yè)，企業(yè)65人以下，單Q認(rèn)證+咨詢費約6000左右，人員規(guī)模越大，認(rèn)證費用越高；另外特殊行業(yè)需要看企業(yè)資質(zhì)等級。年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時間之間多不得**過12個月。監(jiān)督審核費用和初審費用差不多。認(rèn)證流程：一、和咨詢方簽訂合同，初步確定認(rèn)證范圍，搜集資料，建立體系文件二、與認(rèn)證機構(gòu)簽合同，進行備案