【緊固件CE認證】緊固件CE認證流程及辦理

時間：2021-10-25

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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ISO13485適用哪些企業
ISO13485驗證有哪些？需要多少錢?ISO9001和ISO13485檢測認證ISO13485醫療設備質量認證體系，是根據ISO9001**性質量認證體系規定提升了對醫藥行業的特殊規定創建的**性標準，它對醫療設備制造業企業的質量認證體系明確提出了**型規定，為本人的品質做到*性合理具有了不錯的積極意義，也是醫療器械出入口海外時，產品有信心的強有力根據。ISO13485:2016標準（通稱新版
【緊固件CE認證】緊固件CE認證簡介
EN14399-高強度緊固件CE認證簡介EN14399是歐盟CE認證體系中，建筑產品CPR法規的協調標準，規定了對于高強度緊固件這類產品在申請CE認證時所需滿足的合規性評定程序。EN14399在CPR法規中屬于System 2+類產品，需要按照工廠生產控制FPC模式進行認證。EN14399認證標準規定了適用于高壓預應力接頭的HV系統的高強度結構螺栓和螺母的裝配要求，這些預應力接頭具有較大的寬度，螺
ISO9001-質量記錄，這樣做！
一、在記錄過程中常見的問題盲——記錄的設置、設計目的、功能不明，不是為管理、改進所用，而是為了應付檢查。亂——記錄的設置、設計隨意性強，缺乏體系考慮；記錄的填寫、保管收集混亂，責任不清。散——保存、管理分散，未作統一的規定。松——記錄填寫、傳遞、保管不嚴，日常疏于檢查；記錄達不到要求、無人考核，且丟失和涂改現象嚴重。空——該填不填、空格很多，缺乏嚴肅性、法定性。錯——寫錯別字，語言表達不清，填寫錯
ISO13485: 2016對醫療器械行業的影響
ISO13485: 2016對醫療器械行業的傷害較新后的ISO13485規范ISO13485:2016格導致較大傷害，原文中將跟你說，醫療器械制造商務必掌握些什么。**海事組織(ISO) 對存在已久的ISO13485醫療器械質量管理體系國家行業標準作了徹底的審改。醫療器械制造商現如今早已鑒定審改的關鍵環節，并將較新版本ISO13485:2016與原版本信息IS013485:2003進行比較。制造商